Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af et aromatisk botanisk ekstrakt på åndedrætssundheden.

25. februar 2021 opdateret af: Franklin Health Research
Dette studie er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret interventionsstudie, der evaluerer effekten af ​​et aromatisk botanisk ekstrakt på den generelle respiratoriske sundhed blandt ellers raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og givet informeret samtykke, vil patienter med luftvejslidelser blive randomiseret til et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med det botaniske ekstrakt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-60 år
  • i øjeblikket oplever luftvejssymptomer
  • ellers sundt

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende åndedrætstilstande
  • gravid, ammer eller forsøger at blive gravid
  • tobaksbrug i hjemmet
  • allergi over for nogen af ​​ingredienserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromatisk ekstrakt
Deltagerne modtager det aromatiske botaniske ekstrakt oralt hver 4-6 vågne time i 3 dage.
Kosttilskud: Teramune botanisk ekstrakt
Kombinationsblanding af aromatiske planteekstrakter i en emulgatorbærer.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtager placebo, der matcher det botaniske ekstrakt oralt hver 4-6 vågne timer i 3 dage.
Andet: Placebo
Emulgatorbærer uden aktive tilskudsingredienser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på den 44-delte Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) på ​​dag 3.
Tidsramme: Baseline og dag 3
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer den generelle respiratoriske sundhed. Mulige scores varierer fra 0 til 308 med lavere score, der indikerer færre luftvejslidelser.
Baseline og dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Franklin Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-4-9100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssundhed

Kliniske forsøg med Teramune botanisk ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner