De effecten van een aromatisch botanisch extract op de gezondheid van de luchtwegen.
25 februari 2021 bijgewerkt door: Franklin Health Research
Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, interventiestudie die het effect evalueert van een aromatisch botanisch extract op de algehele gezondheid van de luchtwegen bij verder gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek en geïnformeerde toestemming te hebben gegeven, zullen patiënten met luchtwegklachten gerandomiseerd worden in een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van het botanische extract.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18-60 jaar
- momenteel ademhalingssymptomen
- overigens gezond
Uitsluitingscriteria:
- onderliggende aandoeningen van de luchtwegen
- zwanger bent, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden
- tabaksgebruik in huis
- allergieën voor een van de ingrediënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatisch extract
Deelnemers ontvangen het aromatische botanische extract oraal om de 4-6 uur wakker gedurende 3 dagen.
|
Combinatiemelange van aromatische plantenextracten in een emulgatordrager.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen de placebo die overeenkomt met het botanische extract oraal om de 4-6 uur wakker gedurende 3 dagen.
|
Emulgatordrager zonder actieve supplementingrediënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline op de 44-delige Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) op dag 3.
Tijdsspanne: Basislijn en dag 3
|
De Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat de algehele gezondheid van de luchtwegen beoordeelt.
Mogelijke scores lopen van 0 tot 308, waarbij lagere scores duiden op minder luchtwegklachten.
|
Basislijn en dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-4-9100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .