Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ароматического растительного экстракта на респираторное здоровье.

25 февраля 2021 г. обновлено: Franklin Health Research
Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое интервенционное исследование, в котором оценивается влияние ароматического растительного экстракта на общее состояние органов дыхания у здоровых взрослых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После информирования об исследовании и предоставления информированного согласия пациенты с респираторными жалобами будут рандомизированы для участия в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании растительного экстракта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18-60 лет
  • в настоящее время испытывает респираторные симптомы
  • иначе здоровый

Критерий исключения:

  • лежащие в основе респираторные заболевания
  • беременные, кормящие грудью или пытающиеся забеременеть
  • употребление табака в быту
  • аллергия на любой из ингредиентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ароматический экстракт
Участники получали ароматический растительный экстракт перорально каждые 4-6 часов бодрствования в течение 3 дней.
Диетическая добавка: Растительный экстракт терамунэ
Комбинированная смесь экстрактов ароматных растений в эмульгаторе-носителе.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали плацебо, соответствующее растительному экстракту, перорально каждые 4-6 часов бодрствования в течение 3 дней.
Другой: Плацебо
Эмульгатор-носитель без активных добавок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Висконсинском обзоре симптомов верхних дыхательных путей, состоящем из 44 частей (WURSS-44), на 3-й день.
Временное ограничение: Исходный уровень и день 3
Висконсинское исследование симптомов верхних дыхательных путей (WURSS-44) — это проверенный инструмент, о котором сообщается самостоятельно, для оценки общего респираторного здоровья. Возможные баллы варьируются от 0 до 308, при этом более низкие баллы указывают на меньшее количество респираторных жалоб.
Исходный уровень и день 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Franklin Health Research

Следователи

  • Главный следователь: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-4-9100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Респираторное здоровье

Клинические исследования Растительный экстракт терамунэ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться