Les effets d'un extrait botanique aromatique sur la santé respiratoire.
25 février 2021 mis à jour par: Franklin Health Research
Cette étude est une étude d'intervention randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'effet d'un extrait botanique aromatique sur la santé respiratoire globale chez des adultes par ailleurs en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et avoir donné leur consentement éclairé, les patients souffrant de troubles respiratoires seront randomisés dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle de l'extrait botanique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18-60 ans
- présente actuellement des symptômes respiratoires
- sinon en bonne santé
Critère d'exclusion:
- affections respiratoires sous-jacentes
- enceinte, allaitante ou essayant de concevoir
- consommation de tabac à la maison
- allergies à l'un des ingrédients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait aromatique
Les participants reçoivent l'extrait botanique aromatique par voie orale toutes les 4 à 6 heures d'éveil pendant 3 jours.
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Mélange combiné d'extraits de plantes aromatiques dans un support émulsifiant.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants reçoivent le placebo correspondant à l'extrait botanique par voie orale toutes les 4 à 6 heures d'éveil pendant 3 jours.
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Support émulsifiant sans ingrédients actifs de supplément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base lors de l'enquête en 44 parties sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin (WURSS-44) au jour 3.
Délai: Base de référence et Jour 3
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L'enquête sur les symptômes respiratoires supérieurs du Wisconsin (WURSS-44) est un instrument validé et autodéclaré évaluant la santé respiratoire globale.
Les scores possibles vont de 0 à 308, les scores les plus bas indiquant moins de troubles respiratoires.
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Base de référence et Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-4-9100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .