Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aromatického rostlinného extraktu na zdraví dýchacích cest.

25. února 2021 aktualizováno: Franklin Health Research
Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná intervenční studie hodnotící účinek aromatického rostlinného extraktu na celkové zdraví dýchacích cest u jinak zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informování o studii a poskytnutí informovaného souhlasu budou pacienti s respiračními potížemi randomizováni do dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie botanického extraktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18-60 let
  • v současné době trpí respiračními příznaky
  • jinak zdravý

Kritéria vyloučení:

  • základní respirační stavy
  • těhotná, kojící nebo se snaží otěhotnět
  • užívání tabáku v domácnosti
  • alergie na některou ze složek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromatický extrakt
Účastníci dostávají aromatický botanický extrakt perorálně každých 4-6 hodin bdění po dobu 3 dnů.
Doplněk stravy: Botanický extrakt Teramune
Kombinovaná směs aromatických rostlinných extraktů v nosiči emulgátoru.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávají placebo odpovídající botanickému extraktu perorálně každých 4-6 hodin bdění po dobu 3 dnů.
Jiný: Placebo
Emulgátorový nosič bez aktivních doplňkových složek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve 44dílném Wisconsinském průzkumu horních respiračních symptomů (WURSS-44) v den 3.
Časové okno: Základní stav a den 3
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) je validovaný, samostatně hlášený nástroj hodnotící celkové zdraví dýchacích cest. Možná skóre se pohybují od 0 do 308, přičemž nižší skóre naznačuje méně respiračních potíží.
Základní stav a den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-4-9100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dýchacích cest

Klinické studie na Botanický extrakt Teramune

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit