芳香植物提取物对呼吸系统健康的影响。
2021年2月25日 更新者：Franklin Health Research
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的干预研究，评估芳香植物提取物对其他方面健康的成年人的整体呼吸系统健康的影响。
研究概览
详细说明
在获悉该研究并提供知情同意后，患有呼吸系统疾病的患者将被随机分配到植物提取物的双盲安慰剂对照试验中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：18-60岁
- 目前有呼吸道症状
- 否则健康
排除标准：
- 潜在的呼吸系统疾病
- 怀孕、哺乳或试图怀孕
- 在家中使用烟草
- 对任何成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：芳香提取物
参与者每醒 4-6 小时口服一次芳香植物提取物，持续 3 天。
|
芳香植物提取物在乳化剂载体中的组合混合物。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者在 3 天内每醒 4-6 小时口服一次与植物提取物相匹配的安慰剂。
|
不含活性补充成分的乳化剂载体。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 3 天威斯康星上呼吸道症状调查 (WURSS-44) 的 44 部分基线变化。
大体时间：基线和第 3 天
|
威斯康星上呼吸道症状调查 (WURSS-44) 是一种经过验证的自我报告评估整体呼吸健康的工具。
可能的分数范围从 0 到 308，分数越低表示呼吸不适越少。
|
基线和第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessie H Hawkins, PhD、Franklin Health Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月27日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-4-9100
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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