Effekterna av ett aromatiskt botaniskt extrakt på andningshälsan.
25 februari 2021 uppdaterad av: Franklin Health Research
Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, interventionsstudie som utvärderar effekten av ett aromatiskt botaniskt extrakt på den allmänna andningshälsa bland annars friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och lämnat informerat samtycke kommer patienter med andningsbesvär att randomiseras till en dubbelblind placebokontrollerad studie av det botaniska extraktet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18-60 år
- för närvarande upplever luftvägssymtom
- annars frisk
Exklusions kriterier:
- underliggande andningsproblem
- gravid, ammar eller försöker bli gravid
- tobaksbruk i hemmet
- allergier mot någon av ingredienserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromatiskt extrakt
Deltagarna får det aromatiska botaniska extraktet oralt var 4-6 vaken timme i 3 dagar.
|
Kombinationsblandning av aromatiska växtextrakt i en emulgeringsmedelsbärare.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna får placebo som matchar det botaniska extraktet oralt var 4-6 vaken timme i 3 dagar.
|
Emulgatorbärare utan aktiva tilläggsingredienser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen på den 44-delade Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) på dag 3.
Tidsram: Baslinje och dag 3
|
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer övergripande andningshälsa.
Möjliga poäng varierar från 0 till 308 med lägre poäng som indikerar färre andningsbesvär.
|
Baslinje och dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
29 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-4-9100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .