Aromaattisen kasviuutteen vaikutukset hengityselinten terveyteen.
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Franklin Health Research
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventiotutkimus, jossa arvioidaan aromaattisen kasviuutteen vaikutusta hengitysteiden yleiseen terveyteen muuten terveiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat, joilla on hengitysvaivoja, on ilmoitettu tutkimuksesta ja annettu suostumuksensa, satunnaistetaan lumelääkekontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen kasviuutteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin School of Integrative Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-60 vuotta
- kärsii parhaillaan hengitystieoireista
- muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla olevat hengityselimet
- raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
- tupakan käyttöä kotona
- allergia jollekin ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaattinen uute
Osallistujat saavat aromaattisen kasviuutteen suun kautta 4-6 heräämistunnin välein 3 päivän ajan.
|
Aromaattisten kasviuutteiden yhdistelmä emulgointiaineessa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat kasviuutteen kanssa vastaavaa lumelääkettä suun kautta 4–6 heräämistunnin välein 3 päivän ajan.
|
Emulgointiaineen kantaja ilman aktiivisia lisäaineita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 44-osaisessa Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey -tutkimuksessa (WURSS-44) päivänä 3.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 3
|
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) on validoitu itseraportoitu instrumentti, joka arvioi hengitysteiden yleistä terveyttä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–308, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän hengitysvaivoja.
|
Lähtötilanne ja päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-4-9100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .