Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromatycznego ekstraktu botanicznego na zdrowie układu oddechowego.

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem interwencyjnym oceniającym wpływ aromatycznego ekstraktu botanicznego na ogólny stan zdrowia układu oddechowego wśród poza tym zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i wyrażeniu świadomej zgody, pacjenci z dolegliwościami układu oddechowego zostaną losowo przydzieleni do podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo próby ekstraktu botanicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18-60 lat
  • obecnie występują objawy ze strony układu oddechowego
  • inaczej zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące choroby układu oddechowego
  • w ciąży, karmiących piersią lub starających się o dziecko
  • używanie tytoniu w domu
  • uczulenie na którykolwiek ze składników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt aromatyczny
Uczestnicy otrzymują doustnie aromatyczny ekstrakt botaniczny co 4-6 godzin czuwania przez 3 dni.
Suplement diety: Ekstrakt botaniczny Teramune
Mieszanka aromatycznych ekstraktów roślinnych w nośniku emulgatora.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymują placebo pasujące do ekstraktu botanicznego doustnie co 4-6 godzin czuwania przez 3 dni.
Inny: Placebo
Nośnik emulgatora bez aktywnych składników suplementu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 44-częściowym badaniu objawów górnych dróg oddechowych stanu Wisconsin (WURSS-44) w dniu 3.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 3
Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) jest zatwierdzonym, samodzielnie zgłaszanym narzędziem oceniającym ogólny stan układu oddechowego. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 308, przy czym niższe wyniki wskazują na mniej dolegliwości oddechowych.
Wartość bazowa i dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franklin Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-4-9100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie układu oddechowego

Badania kliniczne na Ekstrakt botaniczny Teramune

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj