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Die Auswirkungen eines aromatischen botanischen Extrakts auf die Gesundheit der Atemwege.

25. Februar 2021 aktualisiert von: Franklin Health Research
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Interventionsstudie, die die Wirkung eines aromatischen Pflanzenextrakts auf die allgemeine Gesundheit der Atemwege bei ansonsten gesunden Erwachsenen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden und ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, werden Patienten mit Atemwegsbeschwerden randomisiert in eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit dem Pflanzenextrakt aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Franklin School of Integrative Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-60 Jahre
  • derzeit unter respiratorischen Symptomen leiden
  • ansonsten gesund

Ausschlusskriterien:

  • zugrunde liegende Atemwegserkrankungen
  • schwanger sind, stillen oder versuchen schwanger zu werden
  • Tabakkonsum im Haushalt
  • Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatischer Extrakt
Die Teilnehmer erhalten den aromatischen Pflanzenextrakt 3 Tage lang alle 4-6 Wachstunden oral.
Nahrungsergänzungsmittel: Botanischer Extrakt aus Teramune
Kombinationsmischung aus aromatischen Pflanzenextrakten in einem Emulgatorträger.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten das Placebo, das zum botanischen Extrakt passt, oral alle 4-6 Stunden wach für 3 Tage.
Sonstiges: Placebo
Emulgatorträger ohne aktive Ergänzungsstoffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der 44-teiligen Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) an Tag 3.
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 3
Die Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-44) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der allgemeinen Gesundheit der Atemwege. Mögliche Werte reichen von 0 bis 308, wobei niedrigere Werte weniger Atembeschwerden anzeigen.
Grundlinie und Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Franklin Health Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessie H Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-4-9100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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