MS 診断と鑑別診断のための皮質病変と中心静脈サインの感度と特異性の組み合わせ
2024年1月19日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
MS 診断と鑑別診断のための皮質病変と中心静脈サインの感度と特異性の組み合わせに関する多中心的研究
この研究では、多発性硬化症 (MS) の診断と鑑別診断のために、皮質病変 (CL)/ロイコ皮質病変 (LCL) と中心静脈サイン (CV) の組み合わせの存在の特異性/感度を調査します。
調査の概要
詳細な説明
CLおよびLCLは、専用シーケンスを使用して3テスラ(T) MRIで検出できます。
3D ダブル インバージョン回復 (DIR)、フェーズ センシティブ インバージョン回復 (PSIR)、Magnetization Prepared - RApid Gradient Echo (MPRAGE)、Magnetization Prepared - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) はすべて、CL および LCL に対してさまざまな感度を示しています。
中心静脈徴候 (CVS、すなわち局所病変における中心血管の検出) は、MS と MS 以外を区別するためのバイオマーカーとして最近提案されました。
CL と CV の両方の存在により、MS 患者とそうでない患者を区別する際に高い感度と特異性がもたらされます。それらの組み合わせがMS診断および鑑別診断に対してより高い感度と特異性を達成するかどうかは、現在のところ不明です.
この研究では、多発性硬化症 (MS) の診断と鑑別診断のために、皮質病変 (CL)/ロイコ皮質病変 (LCL) と中心静脈サイン (CV) の組み合わせの存在の特異性/感度を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1051
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MRI および臨床符号化データは、MAGNIMS コンソーシアムに属するいくつかのヨーロッパのセンター (オックスフォード大学、ユニバーシティ カレッジ ロンドン、バル デブロン大学病院 (バルセロナ)、ヴェローナ大学) およびバーゼル大学病院から収集されます。 MAGNIMS のメンバーと提携センターは、共通のデータ共有契約 (同封) を結んでいます。
MAGNIMS は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した多発性硬化症 (MS) の研究に共通の関心を共有する学者の独立したヨーロッパのネットワークです。 MRI データは、1990 年から 2020 年の間に 3T で収集されたものでなければなりません。
説明
包含基準:
- MS または MS 模倣患者 (片頭痛、血管炎、糖尿病、視神経脊髄炎スペクトラム障害) の患者の臨床および MRI データ
- MRI データは、1990 年から 2020 年の間に 3T で収集されている必要があり、T1 w、T2 w、T2 スター ベースのシーケンス (CV 検出) および DIR/PSIR/MP2RAGE (最終的には高空間解像度 MPRAGE) を含んで皮質病変を検出する必要があります。
除外基準:
- -機関のインフォームドコンセントが利用できない
- 不明確な診断
- その他の神経疾患または精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MS および臨床的に孤立した症候群の患者と MS のない患者との鑑別 (特異性)
時間枠：ベースラインで
|
CL/LCL または CV のいずれかによって達成される感度/特異性 (感度) と比較して、CL/LCL と CV の存在の組み合わせを分析することによる、MS および臨床的に孤立した症候群の患者と MS のない患者との区別
|
ベースラインで
|
|
MS および臨床的に孤立した症候群の患者と MS のない患者との区別 ((特異性)
時間枠：ベースラインで
|
CL/LCL または CV のいずれかによって達成される感度/特異性 (感度) と比較して、CL/LCL と CV の存在の組み合わせを分析することによる、MS および臨床的に孤立した症候群の患者と MS のない患者との区別
|
ベースラインで
|
|
MS 診断の現在の診断基準の 1 つと比較した CL/LCL の組み合わせの特異性
時間枠：ベースラインで
|
MS 診断の現在の診断基準の 1 つと比較した CL/LCL の組み合わせの特異性
|
ベースラインで
|
|
MS 診断の現在の診断基準の 1 つと比較した CL/LCL の組み合わせの感度
時間枠：ベースラインで
|
MS 診断の現在の診断基準の 1 つと比較した CL/LCL の組み合わせの感度
|
ベースラインで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cristina Granziera, Prof.、Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00765; me20Granziera
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。