Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert sensitivitet og spesifisitet av kortikale lesjoner og sentralvenetegn for MS-diagnose og differensialdiagnose

19. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

En multisentrisk studie av den kombinerte sensitiviteten og spesifisiteten til kortikale lesjoner og sentralvenetegn for MS-diagnose og differensialdiagnose

Denne studien undersøker spesifisiteten/sensitiviteten til den kombinerte tilstedeværelsen av kortikale lesjoner (CL)/leuko-kortikale lesjoner (LCL) og sentrale venetegn (CV) for multippel sklerose (MS) diagnose og differensialdiagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Multippel sklerose)

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CL-er og LCL-er kan påvises ved 3 Tesla (T) MRI ved å bruke dedikerte sekvenser. 3D Double inversion recovery (DIR), Phase-Sensitive Inversion Recovery (PSIR), Magnetization Prepared - RApid Gradient Echo (MPRAGE) og Magnetization Prepared - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) har alle vist variabel følsomhet for CLer og LCLer. Det sentrale venetegnet (CVS, dvs. påvisningen av et sentralt kar i en fokal lesjon) har nylig blitt foreslått som en biomarkør for å skille mellom MS og ikke og ikke MS. Både tilstedeværelsen av CL og CVer gir høy sensitivitet og spesifisitet for å skille MS fra ikke MS-pasienter; om kombinasjonen deres oppnår høyere sensitivitet og spesifisitet for MS-diagnose og differensialdiagnose er til dags dato ikke kjent. Denne studien undersøker spesifisiteten/sensitiviteten til den kombinerte tilstedeværelsen av kortikale lesjoner (CL)/leuko-kortikale lesjoner (LCL) og sentrale venetegn (CV) for multippel sklerose (MS) diagnose og differensialdiagnose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1051

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MR og klinisk kodede data vil bli samlet inn fra noen av de europeiske sentrene som tilhører MAGNIMS-konsortiet (Oxord University, University College London, University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Verona University) samt fra Basel University Hospital. MAGNIMS medlemmer og tilknyttede sentre har en felles avtale om datadeling (vedlagt).

MAGNIMS er et uavhengig europeisk nettverk av akademikere som deler en felles interesse for studiet av multippel sklerose (MS) ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI). MR-data må ha blitt samlet inn ved 3T mellom 1990 og 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kliniske og MR-data fra pasienter med MS eller MS-lignende (migrene, vaskulitt, diabetes, neuromyelitt optica spectrum disorder)
MR-data må ha blitt samlet inn ved 3T mellom 1990 og 2020 og må inkludere T1 w, T2 w, T2-stjernebasert sekvens (CV-deteksjon) og DIR/PSIR/MP2RAGE (etter hvert også høy romlig oppløsning MPRAGE) for påvisning av kortikal lesjon

Ekskluderingskriterier:

Utilgjengelighet av institusjonelt informert samtykke
Uklar diagnose
Andre nevrologiske eller psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
differensiering mellom pasienter med MS og klinisk isolert syndrom og pasienter uten MS (spesifisitet) Tidsramme: ved baseline	differensiering mellom pasienter med MS og klinisk isolert syndrom og pasienter uten MS ved å analysere kombinasjonen av tilstedeværelsen av CL/LCL og CV sammenlignet med sensitiviteten/spesifisiteten oppnådd av enten CL/LCL eller CVer (sensitivitet)	ved baseline
differensiering mellom pasienter med MS og klinisk isolert syndrom og pasienter uten MS ((spesifisitet) Tidsramme: ved baseline	differensiering mellom pasienter med MS og klinisk isolert syndrom og pasienter uten MS ved å analysere kombinasjonen av tilstedeværelsen av CL/LCL og CV sammenlignet med sensitiviteten/spesifisiteten oppnådd av enten CL/LCL eller CVer (sensitivitet)	ved baseline
spesifisitet av kombinasjonen av CL/LCL sammenlignet med en av de gjeldende diagnostiske kriteriene for MS-diagnose Tidsramme: ved baseline	spesifisitet av kombinasjonen av CL/LCL sammenlignet med en av de gjeldende diagnostiske kriteriene for MS-diagnose	ved baseline
følsomhet for kombinasjonen av CL/LCL sammenlignet med det gjeldende diagnosekriteriet for MS-diagnose Tidsramme: ved baseline	følsomhet for kombinasjonen av CL/LCL sammenlignet med det gjeldende diagnosekriteriet for MS-diagnose	ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Hovedetterforsker: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

La Rosa F, Wynen M, Al-Louzi O, Beck ES, Huelnhagen T, Maggi P, Thiran JP, Kober T, Shinohara RT, Sati P, Reich DS, Granziera C, Absinta M, Bach Cuadra M. Cortical lesions, central vein sign, and paramagnetic rim lesions in multiple sclerosis: Emerging machine learning techniques and future avenues. Neuroimage Clin. 2022;36:103205. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103205. Epub 2022 Sep 24.

Hjelpsomme linker

Cortical lesions, central vein sign, and paramagnetic rim lesions in multiple sclerosis: Emerging machine learning techniques and future avenues

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene