Комбинированная чувствительность и специфичность корковых поражений и признаков центральной вены для диагностики рассеянного склероза и дифференциальной диагностики
19 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Многоцентровое исследование комбинированной чувствительности и специфичности корковых поражений и признаков центральной вены для диагностики рассеянного склероза и дифференциальной диагностики
В этом исследовании исследуется специфичность/чувствительность комбинированного присутствия корковых поражений (CL)/лейко-кортикальных поражений (LCL) и признаков центральных вен (CV) для диагностики рассеянного склероза (РС) и дифференциальной диагностики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
CL и LCL могут быть обнаружены на МРТ 3 Tesla (T) с использованием специальных последовательностей.
Восстановление двойной инверсии 3D (DIR), восстановление фазово-чувствительной инверсии (PSIR), подготовка к намагничиванию — Rapid Gradient Echo (MPRAGE) и подготовка к намагничиванию — 2-RApid Gradient Echo (MP2RAGE) показали переменную чувствительность к CL и LCL.
Признак центральной вены (CVS, т.е. обнаружение центрального сосуда в очаговом поражении) недавно был предложен в качестве биомаркера для различения РС и не РС.
Как наличие CL, так и CV обеспечивает высокую чувствительность и специфичность в различении пациентов с РС от пациентов без РС; До сих пор неизвестно, обеспечивает ли их комбинация более высокую чувствительность и специфичность для диагностики РС и дифференциальной диагностики.
В этом исследовании исследуется специфичность/чувствительность комбинированного присутствия корковых поражений (CL)/лейко-кортикальных поражений (LCL) и признаков центральных вен (CV) для диагностики рассеянного склероза (РС) и дифференциальной диагностики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1051
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
МРТ и клинические закодированные данные будут собираться в некоторых европейских центрах, входящих в консорциум MAGNIMS (Оксордский университет, Университетский колледж Лондона, Университетская клиника Валь-д'Эброн (Барселона), Университет Вероны), а также в больнице Базельского университета. Члены MAGNIMS и ассоциированные центры имеют общее соглашение об обмене данными (прилагается).
MAGNIMS — это независимая европейская сеть ученых, объединенных общим интересом к изучению рассеянного склероза (РС) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Данные МРТ должны быть собраны в 3T в период с 1990 по 2020 год.
Описание
Критерии включения:
- Клинические и МРТ-данные пациентов с рассеянным склерозом или аналогами рассеянного склероза (мигрень, васкулит, сахарный диабет, расстройства спектра оптикомиелита)
- Данные МРТ должны быть собраны в 3T в период с 1990 по 2020 год и должны включать T1 w, T2 w, последовательность на основе звездочек T2 (обнаружение CV) и DIR/PSIR/MP2RAGE (в конечном итоге также MPRAGE с высоким пространственным разрешением) для обнаружения кортикальных поражений.
Критерий исключения:
- Отсутствие институционального информированного согласия
- Неясный диагноз
- Другие неврологические или психические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дифференциация между пациентами с РС и клинически изолированным синдромом и пациентами без РС (специфичность)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
дифференциация между пациентами с РС и клинически изолированным синдромом и пациентами без РС путем анализа комбинации присутствия CL/LCL и CV по сравнению с чувствительностью/специфичностью, достигаемой либо CL/LCL, либо CV (чувствительность)
|
на исходном уровне
|
|
дифференциация между пациентами с РС и клинически изолированным синдромом и пациентами без РС ((специфичность)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
дифференциация между пациентами с РС и клинически изолированным синдромом и пациентами без РС путем анализа комбинации присутствия CL/LCL и CV по сравнению с чувствительностью/специфичностью, достигаемой либо CL/LCL, либо CV (чувствительность)
|
на исходном уровне
|
|
специфичность комбинации КЛ/ЛКЛ по сравнению с одним из современных диагностических критериев диагностики РС
Временное ограничение: на исходном уровне
|
специфичность комбинации КЛ/ЛКЛ по сравнению с одним из современных диагностических критериев диагностики РС
|
на исходном уровне
|
|
чувствительность комбинации CLs/LCLs по сравнению с одним из текущих диагностических критериев диагностики РС
Временное ограничение: на исходном уровне
|
чувствительность комбинации CLs/LCLs по сравнению с одним из текущих диагностических критериев диагностики РС
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00765; me20Granziera
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .