Kombinerad känslighet och specificitet av kortikala lesioner och centrala ventecken för MS-diagnos och differentialdiagnos
19 januari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
En multicentrisk studie av den kombinerade känsligheten och specificiteten hos kortikala lesioner och centrala ventecken för MS-diagnos och differentialdiagnos
Denna studie undersöker specificiteten/känsligheten för den kombinerade förekomsten av kortikala lesioner (CL)/leuko-kortikala lesioner (LCL) och centrala vener (CV) för multipel skleros (MS) diagnos och differentialdiagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CL och LCL kan detekteras vid 3 Tesla (T) MRI genom att använda dedikerade sekvenser.
3D Dubbel inversionsåterställning (DIR), Phase-Sensitive Inversion Recovery (PSIR), Magnetization Prepared - RApid Gradient Echo (MPRAGE) och Magnetization Prepared - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) har alla visat variabel känslighet för CLs och LCLs.
Det centrala ventecknet (CVS, dvs. upptäckten av ett centralt kärl i en fokal lesion) har nyligen föreslagits som en biomarkör för att skilja mellan MS och inte och inte MS.
Både närvaron av CL och CV ger hög känslighet och specificitet för att skilja MS från inte MS-patienter; huruvida deras kombination uppnår högre känslighet och specificitet för MS-diagnos och differentialdiagnos är till dags dato inte känt.
Denna studie undersöker specificiteten/känsligheten för den kombinerade förekomsten av kortikala lesioner (CL)/leuko-kortikala lesioner (LCL) och centrala vener (CV) för multipel skleros (MS) diagnos och differentialdiagnos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1051
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
MRT och klinisk kodad data kommer att samlas in från några av de europeiska centra som tillhör MAGNIMS-konsortiet (Oxord University, University College London, University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Verona University) samt från Basel University Hospital. MAGNIMS medlemmar och associerade centra har ett gemensamt datadelningsavtal (bifogat).
MAGNIMS är ett oberoende europeiskt nätverk av akademiker som delar ett gemensamt intresse för studier av multipel skleros (MS) med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). MRT-data måste ha samlats in vid 3T mellan 1990 och 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska och MR-data från patienter med MS- eller MS-härmare (migrän, vaskulit, diabetes, neuromyelit optikspektrumstörning)
- MRT-data måste ha samlats in vid 3T mellan 1990 och 2020 och måste inkludera T1 w, T2 w, T2-stjärnbaserad sekvens (CV-detektering) och DIR/PSIR/MP2RAGE (så småningom även MPRAGE med hög rumslig upplösning) för upptäckt av kortikal lesion
Exklusions kriterier:
- Otillgänglighet av institutionellt informerat samtycke
- Oklar diagnos
- Andra neurologiska eller psykiatriska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
differentiering mellan patienter med MS och kliniskt isolerat syndrom och patienter utan MS (specificitet)
Tidsram: vid baslinjen
|
differentiering mellan patienter med MS och kliniskt isolerat syndrom och patienter utan MS genom att analysera kombinationen av förekomsten av CL/LCL och CV jämfört med den sensitivitet/specificitet som uppnås av antingen CL/LCL eller CV (sensitivitet)
|
vid baslinjen
|
|
differentiering mellan patienter med MS och kliniskt isolerat syndrom och patienter utan MS ((specificitet)
Tidsram: vid baslinjen
|
differentiering mellan patienter med MS och kliniskt isolerat syndrom och patienter utan MS genom att analysera kombinationen av förekomsten av CL/LCL och CV jämfört med den sensitivitet/specificitet som uppnås av antingen CL/LCL eller CV (sensitivitet)
|
vid baslinjen
|
|
specificitet för kombinationen av CL/LCL jämfört med ett av de nuvarande diagnostiska kriterierna för MS-diagnos
Tidsram: vid baslinjen
|
specificitet för kombinationen av CL/LCL jämfört med ett av de nuvarande diagnostiska kriterierna för MS-diagnos
|
vid baslinjen
|
|
känslighet för kombinationen av CL/LCL jämfört med ett av de nuvarande diagnostiska kriterierna för MS-diagnos
Tidsram: vid baslinjen
|
känslighet för kombinationen av CL/LCL jämfört med ett av de nuvarande diagnostiska kriterierna för MS-diagnos
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Första postat (Faktisk)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00765; me20Granziera
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .