皮质病变和中心静脉征对 MS 诊断和鉴别诊断的联合敏感性和特异性
2024年1月19日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
皮质病变和中心静脉征对 MS 诊断和鉴别诊断的联合敏感性和特异性的多中心研究
本研究调查了皮质病变 (CL)/白质皮质病变 (LCL) 和中央静脉征 (CV) 联合存在对多发性硬化症 (MS) 诊断和鉴别诊断的特异性/敏感性。
研究概览
详细说明
可以使用专用序列在 3 特斯拉 (T) MRI 上检测 CL 和 LCL。
3D 双反转恢复 (DIR)、相位敏感反转恢复 (PSIR)、磁化准备 - 快速梯度回波 (MPRAGE) 和磁化准备 - 2- RApid 梯度回波 (MP2RAGE) 都显示出对 CL 和 LCL 的可变敏感性。
中央静脉征（CVS，即在局灶性病变中检测中央血管）最近被提议作为区分 MS 与非 MS 和非 MS 的生物标志物。
CL 和 CV 的存在在区分 MS 和非 MS 患者方面带来了高灵敏度和特异性；它们的组合是否对 MS 诊断和鉴别诊断具有更高的敏感性和特异性，目前尚不清楚。
本研究调查了皮质病变 (CL)/白质皮质病变 (LCL) 和中央静脉征 (CV) 联合存在对多发性硬化症 (MS) 诊断和鉴别诊断的特异性/敏感性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1051
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
MRI 和临床编码数据将从属于 MAGNIMS 联盟的一些欧洲中心（牛津大学、伦敦大学学院、Vall d'Hebron 大学医院（巴塞罗那）、维罗纳大学）以及巴塞尔大学医院收集。 MAGNIMS 成员和附属中心有一个共同的数据共享协议（附上）。
MAGNIMS 是一个独立的欧洲学术网络，他们对使用磁共振成像 (MRI) 研究多发性硬化症 (MS) 有着共同的兴趣。 MRI 数据必须是在 1990 年到 2020 年之间的 3T 时收集的。
描述
纳入标准：
- MS或类似MS患者的临床和MRI数据（偏头痛、血管炎、糖尿病、视神经脊髓炎谱系障碍）
- MRI 数据必须是在 1990 年到 2020 年之间的 3T 时收集的，并且必须包括基于 T1 w、T2 w、T2 星的序列（CV 检测）和用于皮质病变检测的 DIR/PSIR/MP2RAGE（最终也包括高空间分辨率 MPRAGE）
排除标准：
- 无法获得机构知情同意
- 诊断不明
- 其他神经或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MS 和临床孤立综合征患者与非 MS 患者之间的区别（特异性）
大体时间：在基线
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通过分析 CL/LCL 和 CV 的组合与 CL/LCL 或 CV 实现的灵敏度/特异性（灵敏度）相比，区分 MS 患者和临床孤立综合征患者与非 MS 患者
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在基线
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MS 和临床孤立综合征患者与非 MS 患者之间的区别（（特异性）
大体时间：在基线
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通过分析 CL/LCL 和 CV 的组合与 CL/LCL 或 CV 实现的灵敏度/特异性（灵敏度）相比，区分 MS 患者和临床孤立综合征患者与非 MS 患者
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在基线
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与当前 MS 诊断标准之一相比，CL/LCL 组合的特异性
大体时间：在基线
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与当前 MS 诊断标准之一相比，CL/LCL 组合的特异性
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在基线
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与当前 MS 诊断标准之一相比，CL/LCL 组合的敏感性
大体时间：在基线
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与当前 MS 诊断标准之一相比，CL/LCL 组合的敏感性
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Granziera, Prof.、Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-00765; me20Granziera
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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