Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde gevoeligheid en specificiteit van corticale laesies en centraal aderteken voor MS-diagnose en differentiële diagnose

19 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Een multicentrisch onderzoek naar de gecombineerde sensitiviteit en specificiteit van corticale laesies en centrale adertekens voor MS-diagnose en differentiële diagnose

Deze studie onderzoekt de specificiteit/gevoeligheid van de gecombineerde aanwezigheid van corticale laesies (CL's)/leuco-corticale laesies (LCL's) en central veins sign (CV's) voor de diagnose en differentiële diagnose van multiple sclerose (MS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CL's en LCL's kunnen worden gedetecteerd bij 3 Tesla (T) MRI met behulp van speciale sequenties. 3D Double Inversion Recovery (DIR), Phase-Sensitive Inversion Recovery (PSIR), Magnetization Prepared - RApid Gradient Echo (MPRAGE) en Magnetization Prepared - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) hebben allemaal een variabele gevoeligheid voor CL's en LCL's getoond. Het centrale aderteken (CVS, d.w.z. de detectie van een centraal vat in een focale laesie) is onlangs voorgesteld als een biomarker om onderscheid te maken tussen MS en niet-MS en niet-MS. Zowel de aanwezigheid van CL als CV's zorgt voor een hoge sensitiviteit en specificiteit bij het onderscheiden van MS-patiënten van niet-MS-patiënten; of hun combinatie een hogere gevoeligheid en specificiteit voor MS-diagnose en differentiële diagnose bereikt, is tot op heden niet bekend. Deze studie onderzoekt de specificiteit/gevoeligheid van de gecombineerde aanwezigheid van corticale laesies (CL's)/leuco-corticale laesies (LCL's) en central veins sign (CV's) voor de diagnose en differentiële diagnose van multiple sclerose (MS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1051

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen MRI- en klinisch gecodeerde gegevens worden verzameld van enkele Europese centra die behoren tot het MAGNIMS-consortium (Oxord University, University College London, Universitair Ziekenhuis Vall d'Hebron (Barcelona), Universiteit van Verona) en van het Universitair Ziekenhuis van Basel. MAGNIMS-leden en geassocieerde centra hebben een gemeenschappelijke overeenkomst voor het delen van gegevens (bijgevoegd).

MAGNIMS is een onafhankelijk Europees netwerk van academici die een gemeenschappelijke interesse delen in de studie van multiple sclerose (MS) met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). MRI-gegevens moeten tussen 1990 en 2020 bij 3T zijn verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische en MRI-gegevens van patiënten met MS of MS-imitaties (migraine, vasculitis, diabetes, neuromyelitis opticaspectrumstoornis)
  • MRI-gegevens moeten zijn verzameld op 3T tussen 1990 en 2020 en moeten T1 w, T2 w, T2-star-gebaseerde sequentie (CVs-detectie) en DIR/PSIR/MP2RAGE (uiteindelijk ook MPRAGE met hoge ruimtelijke resolutie) bevatten voor detectie van corticale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Onbeschikbaarheid van institutionele geïnformeerde toestemming
  • Onduidelijke diagnose
  • Andere neurologische of psychiatrische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
differentiatie tussen patiënten met MS en klinisch geïsoleerd syndroom en patiënten zonder MS (specificiteit)
Tijdsspanne: bij Basislijn
differentiatie tussen patiënten met MS en klinisch geïsoleerd syndroom en patiënten zonder MS door de combinatie van de aanwezigheid van CL/LCL's en CV's te analyseren in vergelijking met de sensitiviteit/specificiteit die wordt bereikt door CL/LCL's of CV's (gevoeligheid)
bij Basislijn
differentiatie tussen patiënten met MS en klinisch geïsoleerd syndroom en patiënten zonder MS ((specificiteit)
Tijdsspanne: bij Basislijn
differentiatie tussen patiënten met MS en klinisch geïsoleerd syndroom en patiënten zonder MS door de combinatie van de aanwezigheid van CL/LCL's en CV's te analyseren in vergelijking met de sensitiviteit/specificiteit die wordt bereikt door CL/LCL's of CV's (gevoeligheid)
bij Basislijn
specificiteit van de combinatie van CL's/LCL's in vergelijking met een van de huidige diagnostische criteria voor MS-diagnose
Tijdsspanne: bij Basislijn
specificiteit van de combinatie van CL's/LCL's in vergelijking met een van de huidige diagnostische criteria voor MS-diagnose
bij Basislijn
gevoeligheid van de combinatie van CL's/LCL's in vergelijking met een van de huidige diagnostische criteria voor MS-diagnose
Tijdsspanne: bij Basislijn
gevoeligheid van de combinatie van CL's/LCL's in vergelijking met een van de huidige diagnostische criteria voor MS-diagnose
bij Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00765; me20Granziera

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren