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Sensibilité et spécificité combinées des lésions corticales et du signe de la veine centrale pour le diagnostic de la SEP et le diagnostic différentiel

19 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Une étude multicentrique de la sensibilité et de la spécificité combinées des lésions corticales et du signe de la veine centrale pour le diagnostic de la SEP et le diagnostic différentiel

Cette étude examine la spécificité/sensibilité de la présence combinée de lésions corticales (CL)/lésions leuco-corticales (LCL) et de signes veineux centraux (CV) pour le diagnostic et le diagnostic différentiel de la sclérose en plaques (SEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Sclérose en plaques)

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les CL et LCL peuvent être détectés à 3 Tesla (T) IRM en utilisant des séquences dédiées. La récupération par double inversion 3D (DIR), la récupération par inversion sensible à la phase (PSIR), la magnétisation préparée - RApid Gradient Echo (MPRAGE) et la magnétisation préparée - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) ont toutes montré une sensibilité variable aux CL et aux LCL. Le signe de la veine centrale (CVS, c'est-à-dire la détection d'un vaisseau central dans une lésion focale) a été récemment proposé comme biomarqueur permettant de distinguer la SEP de l'absence de SEP. La présence de CL et de CV apporte une sensibilité et une spécificité élevées pour distinguer les patients atteints de SEP des patients non atteints de SEP ; on ne sait pas à ce jour si leur combinaison atteint une sensibilité et une spécificité plus élevées pour le diagnostic de la SEP et le diagnostic différentiel. Cette étude examine la spécificité/sensibilité de la présence combinée de lésions corticales (CL)/lésions leuco-corticales (LCL) et de signes veineux centraux (CV) pour le diagnostic et le diagnostic différentiel de la sclérose en plaques (SEP).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1051

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des données IRM et cliniques codées seront collectées auprès de certains des centres européens appartenant au consortium MAGNIMS (Oxord University, University College London, University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Verona University) ainsi qu'à l'hôpital universitaire de Bâle. Les membres de MAGNIMS et les centres associés ont un accord commun de partage de données (ci-joint).

MAGNIMS est un réseau européen indépendant d'universitaires qui partagent un intérêt commun pour l'étude de la sclérose en plaques (SEP) à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les données IRM doivent avoir été collectées à 3T entre 1990 et 2020.

La description

Critère d'intégration:

Données cliniques et IRM de patients atteints de SEP ou mimiques de SEP (migraine, vascularite, diabète, trouble du spectre de la neuromyélite optique)
Les données IRM doivent avoir été collectées à 3T entre 1990 et 2020 et doivent inclure la séquence en étoile T1 w, T2 w, T2 (détection des CV) et DIR/PSIR/MP2RAGE (éventuellement aussi MPRAGE à haute résolution spatiale) pour la détection des lésions corticales

Critère d'exclusion:

Indisponibilité du consentement éclairé institutionnel
Diagnostic peu clair
Autres maladies neurologiques ou psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
différenciation entre patients atteints de SEP et syndrome cliniquement isolé et patients sans SEP (spécificité) Délai: à la ligne de base	différenciation entre les patients atteints de SEP et le syndrome cliniquement isolé et les patients sans SEP en analysant la combinaison de la présence de CL/LCL et de CV par rapport à la sensibilité/spécificité obtenue par CL/LCL ou CV (sensibilité)	à la ligne de base
différenciation entre patients atteints de SEP et syndrome cliniquement isolé et patients sans SEP ((spécificité) Délai: à la ligne de base	différenciation entre les patients atteints de SEP et le syndrome cliniquement isolé et les patients sans SEP en analysant la combinaison de la présence de CL/LCL et de CV par rapport à la sensibilité/spécificité obtenue par CL/LCL ou CV (sensibilité)	à la ligne de base
spécificité de la combinaison CL/LCL par rapport à l'un des critères diagnostiques actuels pour le diagnostic de SEP Délai: à la ligne de base	spécificité de la combinaison CL/LCL par rapport à l'un des critères diagnostiques actuels pour le diagnostic de SEP	à la ligne de base
sensibilité de la combinaison CL/LCL par rapport à l'un des critères diagnostiques actuels pour le diagnostic de SEP Délai: à la ligne de base	sensibilité de la combinaison CL/LCL par rapport à l'un des critères diagnostiques actuels pour le diagnostic de SEP	à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

La Rosa F, Wynen M, Al-Louzi O, Beck ES, Huelnhagen T, Maggi P, Thiran JP, Kober T, Shinohara RT, Sati P, Reich DS, Granziera C, Absinta M, Bach Cuadra M. Cortical lesions, central vein sign, and paramagnetic rim lesions in multiple sclerosis: Emerging machine learning techniques and future avenues. Neuroimage Clin. 2022;36:103205. doi: 10.1016/j.nicl.2022.103205. Epub 2022 Sep 24.

Liens utiles

Cortical lesions, central vein sign, and paramagnetic rim lesions in multiple sclerosis: Emerging machine learning techniques and future avenues

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité