Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona czułość i swoistość zmian korowych i objawu żyły centralnej w diagnostyce SM i diagnostyce różnicowej

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Wieloośrodkowe badanie połączonej czułości i swoistości zmian korowych i objawu żyły centralnej w diagnostyce SM i diagnostyce różnicowej

To badanie bada specyficzność/czułość połączonej obecności uszkodzeń korowych (CL)/leukokorowych uszkodzeń (LCL) i znaku żył centralnych (CV) dla diagnozy stwardnienia rozsianego (stwardnienia rozsianego) i diagnostyki różnicowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CL i LCL mogą być wykrywane przy 3 Tesla (T) MRI przy użyciu dedykowanych sekwencji. 3D Double Inversion Recovery (DIR), Phase-Sensitive Inversion Recovery (PSIR), Przygotowany do magnetyzacji — RApid Gradient Echo (MPRAGE) i Przygotowany do magnetyzacji — 2-Rapid Gradient Echo (MP2RAGE) wykazały zmienną czułość na CL i LCL. Oznaka żyły centralnej (CVS, tj. wykrycie centralnego naczynia w ogniskowej zmianie) została ostatnio zaproponowana jako biomarker do rozróżnienia między SM, a nie i nie SM. Zarówno obecność CL, jak i CV zapewnia wysoką czułość i swoistość w odróżnianiu SM od pacjentów bez SM; czy ich kombinacja osiąga wyższą czułość i specyficzność w diagnostyce stwardnienia rozsianego i diagnostyce różnicowej, jak dotąd nie wiadomo. To badanie bada specyficzność/czułość połączonej obecności uszkodzeń korowych (CL)/leukokorowych uszkodzeń (LCL) i znaku żył centralnych (CV) dla diagnozy stwardnienia rozsianego (stwardnienia rozsianego) i diagnostyki różnicowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1051

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

MRI i zakodowane dane kliniczne będą gromadzone z niektórych europejskich ośrodków należących do konsorcjum MAGNIMS (Oxord University, University College London, University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Verona University), a także ze szpitala uniwersyteckiego w Bazylei. Członkowie i centra stowarzyszone MAGNIMS mają wspólną umowę o udostępnianiu danych (w załączeniu).

MAGNIMS to niezależna europejska sieć naukowców, których łączy wspólne zainteresowanie badaniami nad stwardnieniem rozsianym (MS) przy użyciu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Dane MRI musiały zostać zebrane w 3T w latach 1990-2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane kliniczne i MRI pacjentów ze stwardnieniem rozsianym lub naśladującymi stwardnienie rozsiane (migrena, zapalenie naczyń, cukrzyca, zaburzenie ze spektrum zapalenia rdzenia i nerwu wzrokowego)
  • Dane MRI musiały być zebrane w 3T w latach 1990-2020 i muszą obejmować T1 w, T2 w, sekwencję opartą na gwiazdach T2 (wykrywanie CV) i DIR/PSIR/MP2RAGE (ostatecznie także MPRAGE o wysokiej rozdzielczości przestrzennej) do wykrywania uszkodzeń korowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niedostępność instytucjonalnej świadomej zgody
  • Niejasna diagnoza
  • Inne choroby neurologiczne lub psychiatryczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnicowanie pacjentów z SM i klinicznie izolowanym zespołem od pacjentów bez SM (swoistość)
Ramy czasowe: w linii bazowej
rozróżnienie między pacjentami ze stwardnieniem rozsianym i klinicznie izolowanym zespołem a pacjentami bez stwardnienia rozsianego poprzez analizę kombinacji obecności CL/LCL i CV w porównaniu z czułością/swoistością osiąganą przez CL/LCL lub CV (czułość)
w linii bazowej
różnicowanie pomiędzy pacjentami z SM i klinicznie izolowanym zespołem a pacjentami bez SM ((swoistość)
Ramy czasowe: w linii bazowej
rozróżnienie między pacjentami ze stwardnieniem rozsianym i klinicznie izolowanym zespołem a pacjentami bez stwardnienia rozsianego poprzez analizę kombinacji obecności CL/LCL i CV w porównaniu z czułością/swoistością osiąganą przez CL/LCL lub CV (czułość)
w linii bazowej
specyficzność kombinacji CL/LCL w porównaniu z jednym z obecnych kryteriów diagnostycznych dla rozpoznania SM
Ramy czasowe: w linii bazowej
specyficzność kombinacji CL/LCL w porównaniu z jednym z obecnych kryteriów diagnostycznych dla rozpoznania SM
w linii bazowej
czułość kombinacji CL/LCL w porównaniu z jednym z obecnych kryteriów diagnostycznych dla rozpoznania stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: w linii bazowej
czułość kombinacji CL/LCL w porównaniu z jednym z obecnych kryteriów diagnostycznych dla rozpoznania stwardnienia rozsianego
w linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00765; me20Granziera

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj