Kortikaalisten leesioiden ja keskuslaskimomerkin yhdistetty herkkyys ja spesifisyys MS-diagnoosissa ja erotusdiagnoosissa
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Monikeskinen tutkimus aivokuoren leesioiden ja keskuslaskimomerkkien yhdistetystä herkkyydestä ja spesifisyydestä MS-diagnoosissa ja erotusdiagnoosissa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aivokuoren vaurioiden (CL:iden)/leukokortikaalivaurioiden (LCL) ja keskuslaskimoiden merkkien (CV) spesifisyyttä/herkkyyttä multippeliskleroosin (MS) diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CL:t ja LCL:t voidaan havaita 3 Teslan (T) MRI:ssä käyttämällä erityisiä sekvenssejä.
3D Double Inversion Recovery (DIR), Phase-Sensitive Inversion Recovery (PSIR), Magnetization Prepared - RApid Gradient Echo (MPRAGE) ja Magnetization Prepared - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) ovat kaikki osoittaneet vaihtelevaa herkkyyttä CL:ille ja LCL:ille.
Keskuslaskimomerkkiä (CVS, eli keskussuonen havaitseminen fokusoivassa vauriossa) on äskettäin ehdotettu biomarkkeriksi MS:n ja ei-MS-taudin erottamiseksi.
Sekä CL:n että CV:n esiintyminen tuo suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä MS-taudin erottamisessa ei-MS-potilaista; Tähän mennessä ei tiedetä, saavuttaako niiden yhdistelmä korkeamman herkkyyden ja spesifisyyden MS-diagnoosille ja erotusdiagnoosille.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aivokuoren vaurioiden (CL:iden)/leukokortikaalivaurioiden (LCL) ja keskuslaskimoiden merkkien (CV) spesifisyyttä/herkkyyttä multippeliskleroosin (MS) diagnoosia ja erotusdiagnoosia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1051
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MRI- ja kliinisiä koodattuja tietoja kerätään joistakin MAGNIMS-konsortioon kuuluvista eurooppalaisista keskuksista (Oxord University, University College London, University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Verona University) sekä Baselin yliopistollisesta sairaalasta. MAGNIMS-jäsenillä ja liitännäiskeskuksilla on yhteinen tiedonjakosopimus (liitteenä).
MAGNIMS on riippumaton eurooppalainen tutkijoiden verkosto, jolla on yhteinen kiinnostus multippeliskleroosin (MS) tutkimukseen magneettiresonanssikuvauksella (MRI). MRI-tietojen on täytynyt kerätä 3T:ssä vuosina 1990-2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset ja MRI-tiedot potilaista, joilla on MS-tautia tai MS-tautia jäljitteleviä oireita (migreeni, vaskuliitti, diabetes, neuromyelitis optica -spektrihäiriö)
- MRI-tietojen on oltava kerätty 3T:ssä vuosina 1990–2020, ja niiden on sisällettävä T1 w, T2 w, T2-tähteen perustuva sekvenssi (CV-tunnistus) ja DIR/PSIR/MP2RAGE (lopulta myös korkean spatiaalisen resoluution MPRAGE) aivokuoren leesioiden havaitsemista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Laitosten tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Epäselvä diagnoosi
- Muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS-tautia ja kliinisesti eristettyä oireyhtymää sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole MS-tautia, ero (spesifisyys)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
MS-tautia ja kliinisesti eristettyä oireyhtymää sairastavien potilaiden erottaminen potilaista, joilla ei ole MS-tautia, analysoimalla CL/LCL:iden ja CV:iden esiintymisen yhdistelmää verrattuna joko CL/LCL:n tai CV:n aikaansaamaan herkkyyteen/spesifisyyteen (herkkyys)
|
lähtötasolla
|
|
MS-tautia ja kliinisesti eristettyä oireyhtymää sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole MS-tautia, ero ((spesifisyys)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
MS-tautia ja kliinisesti eristettyä oireyhtymää sairastavien potilaiden erottaminen potilaista, joilla ei ole MS-tautia, analysoimalla CL/LCL:iden ja CV:iden esiintymisen yhdistelmää verrattuna joko CL/LCL:n tai CV:n aikaansaamaan herkkyyteen/spesifisyyteen (herkkyys)
|
lähtötasolla
|
|
CL:iden/LCL:iden yhdistelmän spesifisyys verrattuna yhteen MS-diagnoosin nykyisistä diagnostisista kriteereistä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CL:iden/LCL:iden yhdistelmän spesifisyys verrattuna yhteen MS-diagnoosin nykyisistä diagnostisista kriteereistä
|
lähtötasolla
|
|
CL:iden/LCL:iden yhdistelmän herkkyys verrattuna yhteen MS-diagnoosin nykyisistä diagnostisista kriteereistä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
CL:iden/LCL:iden yhdistelmän herkkyys verrattuna yhteen MS-diagnoosin nykyisistä diagnostisista kriteereistä
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00765; me20Granziera
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .