Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret følsomhed og specificitet af kortikale læsioner og centrale venetegn til MS-diagnose og differentialdiagnose

19. januar 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

En multi-centrisk undersøgelse af den kombinerede sensitivitet og specificitet af kortikale læsioner og centrale venetegn til MS-diagnose og differentialdiagnose

Denne undersøgelse undersøger specificiteten/sensitiviteten af ​​den kombinerede tilstedeværelse af kortikale læsioner (CL'er)/leuko-kortikale læsioner (LCL'er) og centrale venetegn (CV'er) for multipel sklerose (MS) diagnose og differentialdiagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CL'er og LCL'er kan påvises ved 3 Tesla (T) MRI ved at bruge dedikerede sekvenser. 3D Double inversion recovery (DIR), Phase-Sensitive Inversion Recovery (PSIR), Magnetization Prepared - RApid Gradient Echo (MPRAGE) og Magnetization Prepared - 2- RApid Gradient Echo (MP2RAGE) har alle vist variabel følsomhed over for CL'er og LCL'er. Det centrale venetegnet (CVS, dvs. påvisningen af ​​et centralt kar i en fokal læsion) er for nylig blevet foreslået som en biomarkør til at skelne mellem MS og ikke og ikke MS. Både tilstedeværelsen af ​​CL og CV'er giver høj sensitivitet og specificitet til at skelne MS fra ikke MS-patienter; hvorvidt deres kombination opnår højere sensitivitet og specificitet over for MS-diagnose og differentialdiagnose vides indtil nu ikke. Denne undersøgelse undersøger specificiteten/sensitiviteten af ​​den kombinerede tilstedeværelse af kortikale læsioner (CL'er)/leuko-kortikale læsioner (LCL'er) og centrale venetegn (CV'er) for multipel sklerose (MS) diagnose og differentialdiagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1051

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MR og klinisk kodede data vil blive indsamlet fra nogle af de europæiske centre, der tilhører MAGNIMS-konsortiet (Oxord University, University College London, University Hospital Vall d'Hebron (Barcelona), Verona University) samt fra Basel Universitetshospital. MAGNIMS medlemmer og associerede centre har en fælles datadelingsaftale (vedlagt).

MAGNIMS er et uafhængigt europæisk netværk af akademikere, der deler en fælles interesse i studiet af multipel sklerose (MS) ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). MR-data skal være indsamlet ved 3T mellem 1990 og 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske data og MR-data fra patienter med MS- eller MS-efterligninger (migræne, vaskulitis, diabetes, neuromyelitis opticaspektrumforstyrrelse)
  • MR-data skal være indsamlet ved 3T mellem 1990 og 2020 og skal omfatte T1 w, T2 w, T2-stjernebaseret sekvens (CV'er detektion) og DIR/PSIR/MP2RAGE (efterhånden også høj rumlig opløsning MPRAGE) til påvisning af kortikal læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende tilgængelighed af institutionelt informeret samtykke
  • Uklar diagnose
  • Andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
differentiering mellem patienter med MS og klinisk isoleret syndrom og patienter uden MS (specificitet)
Tidsramme: ved baseline
differentiering mellem patienter med MS og klinisk isoleret syndrom og patienter uden MS ved at analysere kombinationen af ​​tilstedeværelsen af ​​CL/LCL'er og CV'er sammenlignet med sensitiviteten/specificiteten opnået af enten CL/LCL'er eller CV'er (sensitivitet)
ved baseline
differentiering mellem patienter med MS og klinisk isoleret syndrom og patienter uden MS ((specificitet)
Tidsramme: ved baseline
differentiering mellem patienter med MS og klinisk isoleret syndrom og patienter uden MS ved at analysere kombinationen af ​​tilstedeværelsen af ​​CL/LCL'er og CV'er sammenlignet med sensitiviteten/specificiteten opnået af enten CL/LCL'er eller CV'er (sensitivitet)
ved baseline
specificitet af kombinationen af ​​CL'er/LCL'er sammenlignet med et af de nuværende diagnostiske kriterier for MS-diagnose
Tidsramme: ved baseline
specificitet af kombinationen af ​​CL'er/LCL'er sammenlignet med et af de nuværende diagnostiske kriterier for MS-diagnose
ved baseline
følsomhed af kombinationen af ​​CL'er/LCL'er sammenlignet med et af de nuværende diagnostiske kriterier for MS-diagnose
Tidsramme: ved baseline
følsomhed af kombinationen af ​​CL'er/LCL'er sammenlignet med et af de nuværende diagnostiske kriterier for MS-diagnose
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Granziera, Prof., Translational Imaging in Neurology, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00765; me20Granziera

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner