カナダの将来の実用的なPerilunate結果試験 (C3PO)

Perilunate 損傷は、通常、高エネルギーのスポーツまたは自動車事故から発生し、緊急の外科的介入を必要とします。 これらの手首の怪我は一般的に発生しますが、その複雑さは認識されないことがよくあります。 実際、重要な臨床検査および放射線検査にもかかわらず、一部の月状骨周囲転位 (PLD) または月状骨周囲骨折脱臼 (PLFD) が見逃され、治療の遅れにつながる可能性があります。 長期間治療せずに放置すると、外科的修復の結果が著しく損なわれます。 回復プロセスは非常に長く、多くの場合、予後は不良です (外傷後の変形性関節症や慢性的な手首の痛みの発生率が高い)。

正常な手根骨の解剖学的構造の回復を伴う早期の外科的管理は、弓状骨周囲損傷の外科的修復のゴールド スタンダードです。 外科的修復には、手根骨の切開整復、靭帯の修復または再建、PLD および PLFD の骨折の内固定が含まれる場合があります。 ただし、アプローチに関しては大きなばらつきがあり、結果に関しては多くのことが望まれます。 切開手術は、被膜の瘢痕化および関節のこわばりにつながり、舟状骨および引き裂かれた靭帯への希薄な血液供給をさらに妨げることが報告されています。 剛性の低下による治癒に役立つ可能性のある別の治療オプションは、蛍光透視法と手首関節鏡検査の組み合わせであり、組織の解剖を最小限に抑えて手根骨の解剖学的縮小と固定を可能にします。 損傷の変動性と幅広い外科的戦略により、特定の技術の治療および/または改善が困難になります。 この関節の損傷のさまざまな性質とさまざまな結果を考えると、損傷の特徴、その後の治療オプション、およびさまざまな臨床的介入の長期的な結果を分類することが重要です。 多くの異なる手術手技がさまざまな縮小および固定操作で提唱されてきましたが、残念ながら、文献はまばらです。 掌側、背側、または組み合わせた外科的アプローチに関して意見の相違があります。 予防的な手根管解放の価値についてはコンセンサスがありません。 靭帯の直接修復を支持する外科医もいれば、不必要だと考える外科医もいます。 3 番目のグループは、スクリューまたはグラフトによる舟状骨靭帯の増強を提唱しています。 ほとんどの外科医は滑らかな K ワイヤーを使用して手根骨の整復を保持していますが、K ワイヤーの方向、数、サイズ、および位置については合意がありません。 さらに、これらの k-wire をどのくらいの期間留置しておくべきか、またはリハビリテーションのどの側面についても合意がありません。

世界的に、これらの損傷は十分に研究されておらず、外科的介入、最適な治療、およびリハビリテーションの理想的なタイミングは不明です。 研究者らは、整復のタイミング、手術のタイミング、ベストプラクティスの手術手技、およびリハビリテーションプロトコルに関する推奨事項を含む、月周回損傷の治療に関する最良の証拠となる臨床診療ガイドラインを確立したいと考えています。 C3PO 試験は、カナダの手と外傷のフェローシップで訓練を受けた整形外科医と関連する研究団体の両方の支援を受けて、月周回損傷に関してこれまでに得られた単一の最大の将来のデータセットを表します。 このプロジェクトは、識別から予後まで、外科医が月周回損傷について考える方法にパラダイムシフトを生み出す可能性を秘めています。これは、これらの患者を管理するすべての整形外傷専門医にとって有益です。

この研究には、3 つの主要なネストされたアームがあります。 調査官は、2 年間にカナダで被ったすべての月周回損傷を把握することを目的とした、全国的な将来の登録簿を設計しました。 このレジストリ内に、調査員は、登録された治験センターに存在するすべての傷害を把握するための組み込みコホートを持っています。 これらの患者はコホートに同意され、その後、広範な周術期データが記録され、短期および長期の追跡調査が行われます（治療の変更はありません）。 すべてのデータ収集 (つまり 関連する人口統計、損傷の特徴、外科的および管理パラメーター) は、試験調整センターに収容されているカスタマイズされた REDCap データベースによって取得および管理されます。 この試験の 3 番目のアームは遡及的コホートであり、以前に PLI の治療を受けた患者に連絡を取り、診療所に戻って 10 年間の研究の残りの期間を追跡する意思があるかどうかを尋ねます。

14歳以上の参加者で、月周回損傷と臨床的に診断され、研究プロトコルを喜んで順守することが研究参加に含まれます。 彼らは、外科医のアドバイスに基づいて、推奨されるすべての術後フォローアップ訪問に喜んで参加できる必要があります。 すべての参加者は、アンケートに記入し、臨床評価と放射線評価の両方を受けます。 これらの評価は、ベースラインで開始し、術後の最初の訪問で継続し、次の間隔で継続します: 3、6、12、24、60、および 120 か月。 認知障害がある場合、またはこの研究への参加が何を意味するかを理解できない場合、既知のアルコールまたは薬物乱用者、またはコンプライアンス違反が予想される場合、個人は除外されます。 研究者らは、全体で 150 人の患者がコホートに登録され、さらに 150 人がレジストリ アームに登録され、150 人の患者が遡及的に特定されると予想しています。