Canadian Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Perilunate-vammat syntyvät yleensä paljon energiaa vaativissa urheilu- tai auto-onnettomuuksissa ja vaativat kiireellistä kirurgista toimenpidettä. Vaikka näitä rannevammoja kohdataan yleisesti väestössä, niiden monimutkaisuus jää usein huomaamatta. Itse asiassa jotkin perilunaattiset dislokaatiot (PLD) tai perlunaattiset murtumahäiriöt (PLFD) voivat jäädä huomiotta kriittisestä kliinisestä ja röntgentutkimuksesta huolimatta, mikä johtaa hoidon viivästymiseen. Jos leikkausta ei hoideta pitkään aikaan, kirurgisen korjauksen tulokset vaarantuvat merkittävästi. Toipumisprosessi on erittäin pitkä, ja ennuste on usein huono (traumaattisen nivelrikon ja kroonisen rannekipujen esiintyvyys on suuri).

Varhainen kirurginen hoito ja rannerangan normaalin anatomian palauttaminen on kultainen standardi perilunate-vammojen kirurgisessa korjaamisessa. Kirurgiseen korjaukseen voi sisältyä ranneluiden avoin pienentäminen, nivelsiteiden korjaaminen tai rekonstruoiminen ja murtumien sisäinen kiinnitys PLD- ja PLFD-sairauksia varten. Lähestymistapassa on kuitenkin valtavasti vaihtelua ja tuloksien suhteen paljon toivomisen varaa. Avointen kirurgisten toimenpiteiden on raportoitu johtavan kapselin arpeutumiseen ja nivelten jäykkyyteen ja häiritsevän entisestään nivellihaksen heikkoa verenkiertoa ja repeytyneitä nivelsiteitä. Toinen hoitovaihtoehto, joka voi auttaa paranemista vähentäen jäykkyyttä, on fluoroskopian ja ranteen artroskopian yhdistelmä, joka mahdollistaa ranneluiden anatomisen pienentämisen ja kiinnittämisen minimaalisella kudosleikkauksella. Vahinkojen vaihtelu ja laaja valikoima kirurgisia strategioita vaikeuttavat hoitoa ja/tai tiettyjen tekniikoiden parantamista. Tämän nivelen vamman vaihtelevuuden ja erilaisten tulosten vuoksi on tärkeää luokitella vamman ominaisuudet, myöhemmät hoitovaihtoehdot ja erilaisten kliinisten toimenpiteiden pitkän aikavälin tulokset. Monia erilaisia ​​​​kirurgisia tekniikoita on suositeltu erilaisilla pienennys- ja kiinnitysliikkeillä, mutta valitettavasti kirjallisuus on niukkaa. Erimielisyyksiä on koskien volaari-, selkä- tai yhdistelmäkirurgisia lähestymistapoja. Profylaktisen rannekanavan vapauttamisen arvosta ei ole yksimielisyyttä. Jotkut kirurgit kannattavat suoraa nivelsiteiden korjaamista, kun taas toiset pitävät sitä tarpeettomana. Kolmas ryhmä kannattaa nivelsiteen vahvistamista ruuveilla tai siirteellä. Vaikka useimmat kirurgit käyttävät sileitä k-lankoja pitämään rannelihaksen supistuksen, ei ole yksimielisyyttä k-lankojen suunnasta, lukumäärästä, koosta ja sijainnista. Lisäksi ei ole yksimielisyyttä siitä, kuinka kauan nämä k-johdot tulisi jättää paikoilleen, tai mistään kunnostuksen näkökulmasta.

Maailmanlaajuisesti näitä vammoja on tutkittu huonosti, eikä leikkauksen, optimaalisen hoidon ja kuntoutuksen ihanteellinen ajoitus ole tiedossa. Tutkijat toivovat voivansa laatia parhaat todisteet kliinisen käytännön suuntaviivat perlunate vammojen hoitoon, mukaan lukien suositukset vähentämisen ajoituksesta, leikkauksen ajoituksesta, parhaista kirurgisista tekniikoista ja kuntoutusprotokollasta. C3PO-tutkimus edustaa suurinta mahdollista yksittäistä datajoukkoa, joka on koskaan kertynyt perilute-vammoista sekä kanadalaisten käsien että trauman kanssa koulutettujen ortopedisten kirurgien ja vastaavien tutkimusseurojen tuella. Tällä hankkeella on potentiaalia luoda paradigman muutos tavassa, jolla kirurgit ajattelevat perilunateista vammoja tunnistamisesta ennusteeseen, mikä olisi hyödyllistä kaikille näitä potilaita hoitaville ortopedisille traumatologeille.

Tutkimuksessa on 3 suurta sisäkkäistä käsivartta. Tutkijat ovat suunnitelleet kansallisen mahdollisen rekisterin, jonka tarkoituksena on tallentaa kaikki Kanadassa kahden vuoden aikana aiheutuneet vaaralliset vammat. Tämän rekisterin sisällä tutkijoilla on upotettu kohortti, joka tallentaa kaikki rekisteröidyille tutkimuskeskuksille aiheutuvat vammat. Nämä potilaat hyväksytään kohorttiin, ja heille tallennetaan myöhemmin laajat perioperatiiviset tiedot sekä lyhyt- että pitkäaikainen seuranta (ilman hoitomuutoksia). Kaikki tiedonkeruu (esim. asiaankuuluvat väestötiedot, vamman ominaisuudet, kirurgiset ja hallintaparametrit) hankitaan ja hallinnoidaan tutkimuksen koordinointikeskuksessa sijaitsevan räätälöidyn REDCap-tietokannan avulla. Tämän tutkimuksen kolmas osa on retrospektiivinen kohortti, jossa aiemmin PLI:n vuoksi hoidetuihin potilaisiin otetaan yhteyttä ja kysytään, olisivatko he valmiita palaamaan klinikalle ja seurata heitä 10 vuoden tutkimuksen jäljellä olevan ajan.

Tutkimukseen osallistuvat 14-vuotiaat tai sitä vanhemmat osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu perilunate vamma ja jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa. Heidän on oltava halukkaita ja kyettävä osallistumaan kaikkiin suositeltuihin postoperatiivisiin seurantakäynteihin kirurginsa neuvojen perusteella. Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi sekä kliiniset että radiografiset arvioinnit. Nämä arvioinnit alkavat lähtötasolla, jatkuvat ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä ja seuraavin väliajoin: 3, 6, 12, 24, 60 ja 120 kuukautta. Henkilöt suljetaan pois, jos heillä on kognitiivinen vajaatoiminta tai he eivät pysty ymmärtämään, mitä tähän tutkimukseen osallistuminen merkitsee, jos heillä on tiedossa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä tai jos heillä ei ole vaatimuksia. Tutkijat arvioivat, että kohorttiin tulee yhteensä 150 potilasta, 150 lisäksi rekisterihaarassa ja 150 potilasta tunnistetaan takautuvasti.