De Canadese Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Perilunate verwondingen komen vaak voor bij energieke sport- of auto-ongelukken en vereisen een dringende chirurgische ingreep. Hoewel deze polsblessures veel voorkomen bij de bevolking, wordt hun complexiteit vaak niet herkend. In feite kunnen sommige perilunate dislocaties (PLD's) of perilunate fractuurdislocaties (PLFD's) worden gemist ondanks kritisch klinisch en radiografisch onderzoek, wat leidt tot een vertraging in de behandeling. Als het gedurende een langere periode onbehandeld blijft, worden de resultaten van chirurgisch herstel aanzienlijk aangetast. Het herstelproces is erg lang, vaak met een slechte prognose (hoge incidentie van posttraumatische artrose en chronische polspijn).

Vroege chirurgische behandeling met herstel van de normale carpale anatomie is de gouden standaard voor chirurgisch herstel van perilunaatletsels. Chirurgisch herstel kan een open reductie van de carpale botten, reparatie of reconstructie van de ligamenten en interne fixatie van de fracturen voor PLD's en PLFD's inhouden. Er is echter een enorme variabiliteit met betrekking tot de aanpak en veel te wensen over de resultaten. Van open chirurgische ingrepen is gemeld dat ze leiden tot capsulaire littekens en gewrichtsstijfheid en verder interfereren met de zwakke bloedtoevoer naar het scafoïd en de gescheurde ligamenten. Een andere behandelingsoptie, die kan helpen bij genezing met verminderde stijfheid, is een combinatie van fluoroscopie en polsartroscopie die anatomische reductie en fixatie van de carpale botten mogelijk maakt met minimale weefseldissectie. Verwondingsvariabiliteit en een breed scala aan chirurgische strategieën maken het moeilijk om specifieke technieken te behandelen en/of te verbeteren. Gezien de gevarieerde aard van het letsel aan dit gewricht en de uiteenlopende uitkomsten, is het belangrijk om de letselkenmerken, de daaropvolgende behandelingsopties en de langetermijnresultaten van verschillende klinische interventies te categoriseren. Er zijn veel verschillende chirurgische technieken aanbevolen met een verscheidenheid aan reductie- en fixatiemanoeuvres, maar helaas is de literatuur schaars. Er zijn meningsverschillen met betrekking tot volaire, dorsale of gecombineerde chirurgische benaderingen. Er bestaat geen consensus over de waarde van profylactische carpale tunnel release. Sommige chirurgen pleiten voor directe ligamentreparatie, terwijl anderen vinden dat dit niet nodig is. Een derde groep pleit voor vergroting van het ligamentum scapholunaat met schroeven of een transplantaat. Hoewel de meeste chirurgen gladde K-draden gebruiken om de carpale reductie vast te houden, bestaat er geen overeenstemming over de richting, het aantal, de grootte en de positie van de K-draden. Verder is er geen overeenstemming over hoe lang deze K-draden op hun plaats moeten blijven of over enig aspect van revalidatie.

Wereldwijd zijn deze verwondingen slecht bestudeerd en de ideale timing voor chirurgische interventie, optimale behandeling en revalidatie is onbekend. De onderzoekers hopen best-evidence klinische praktijkrichtlijnen vast te stellen voor de behandeling van perilunate verwondingen, inclusief aanbevelingen over de timing van reductie, de timing van chirurgie, best-practice chirurgische technieken en revalidatieprotocollen. De C3PO-studie zal de grootste prospectieve dataset vertegenwoordigen die ooit is opgebouwd over perilunate verwondingen met de steun van zowel Canadese hand- als trauma-fellowship opgeleide orthopedisch chirurgen en overeenkomstige onderzoeksverenigingen. Dit project heeft het potentieel om een ​​paradigmaverschuiving teweeg te brengen in de manier waarop chirurgen denken over perilunaire verwondingen, van identificatie tot prognose, wat gunstig zou zijn voor alle orthopedische traumatologen die deze patiënten behandelen.

De studie heeft 3 grote geneste armen. De onderzoekers hebben een nationaal prospectief register ontworpen dat bedoeld is om alle perilunaire verwondingen opgelopen in Canada over een periode van 2 jaar vast te leggen. Binnen dit register hebben de onderzoekers een ingebed cohort om alle verwondingen vast te leggen die zich voordoen bij geregistreerde onderzoekscentra. Deze patiënten krijgen toestemming voor het cohort en vervolgens worden uitgebreide perioperatieve gegevens geregistreerd, evenals follow-up op korte en lange termijn (zonder wijziging van de behandeling). Alle gegevensverzameling (d.w.z. relevante demografische gegevens, letselkenmerken, chirurgische en managementparameters) worden verkregen en beheerd door een aangepaste REDCap-database die is ondergebracht in het onderzoekscoördinatiecentrum. De derde arm van deze studie is een retrospectieve cohort waarin patiënten die eerder zijn behandeld voor PLI's zullen worden gecontacteerd met de vraag of ze bereid zijn terug te komen naar de kliniek en gevolgd te worden gedurende de resterende periode van de 10-jarige studie.

Deelnemers van 14 jaar of ouder bij wie klinisch een perilunaatletsel is vastgesteld en die bereid zijn zich aan het onderzoeksprotocol te houden, worden opgenomen voor deelname aan het onderzoek. Ze moeten bereid en in staat zijn om alle aanbevolen postoperatieve vervolgbezoeken bij te wonen op basis van het advies van hun chirurg. Alle deelnemers vullen vragenlijsten in en ondergaan zowel klinische als radiografische evaluaties. Deze evaluaties beginnen bij baseline, gaan door bij het eerste postoperatieve bezoek en met de volgende tussenpozen: 3, 6, 12, 24, 60 en 120 maanden. Individuen worden uitgesloten als ze cognitieve stoornissen hebben of niet in staat zijn om te begrijpen wat deelname aan dit onderzoek inhoudt, een bekende alcohol- of drugsmisbruiker zijn, of als verwacht wordt dat ze niet aan de regels voldoen. De onderzoekers verwachten dat er in totaal 150 patiënten in het cohort zijn opgenomen, nog eens 150 in de registratiearm en 150 patiënten die achteraf zijn geïdentificeerd.