Die kanadische prospektive pragmatische Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Perilunate Verletzungen treten häufig bei hochenergetischen Sport- oder Autounfällen auf und erfordern einen dringenden chirurgischen Eingriff. Obwohl diese Handgelenksverletzungen in der Bevölkerung häufig anzutreffen sind, wird ihre Komplexität oft nicht erkannt. Tatsächlich können einige perilunate Luxationen (PLDs) oder perilunate Fraktur-Dislokationen (PLFDs) trotz kritischer klinischer und radiologischer Untersuchung übersehen werden, was zu einer Verzögerung der Behandlung führt. Wenn sie über einen längeren Zeitraum unbehandelt bleiben, werden die Ergebnisse der chirurgischen Reparatur erheblich beeinträchtigt. Der Genesungsprozess ist sehr lang, oft mit schlechter Prognose (hohe Inzidenz von posttraumatischer Osteoarthritis und chronischen Schmerzen im Handgelenk).

Eine frühzeitige chirurgische Versorgung mit Wiederherstellung der normalen Handwurzelanatomie ist der Goldstandard für die chirurgische Reparatur von perilunaten Verletzungen. Die chirurgische Reparatur kann eine offene Reposition der Handwurzelknochen, eine Reparatur oder Rekonstruktion der Bänder und eine interne Fixation der Frakturen für PLDs und PLFDs beinhalten. Es gibt jedoch eine große Variabilität in Bezug auf den Ansatz und viel zu wünschen übrig in Bezug auf die Ergebnisse. Es wurde berichtet, dass offene chirurgische Eingriffe zu Kapselnarben und Gelenksteifheit führen und die schwache Blutversorgung des Kahnbeins und der gerissenen Bänder weiter beeinträchtigen. Eine weitere Behandlungsoption, die die Heilung bei reduzierter Steifheit unterstützen kann, ist eine Kombination aus Fluoroskopie und Handgelenksarthroskopie, die eine anatomische Reposition und Fixierung der Handwurzelknochen mit minimaler Gewebedissektion ermöglicht. Die Verletzungsvariabilität und ein breites Spektrum an chirurgischen Strategien erschweren die Behandlung und/oder Verbesserung bestimmter Techniken. Angesichts der unterschiedlichen Art der Verletzung dieses Gelenks und der unterschiedlichen Ergebnisse ist es wichtig, die Verletzungsmerkmale, die nachfolgenden Behandlungsoptionen und die langfristigen Ergebnisse verschiedener klinischer Eingriffe zu kategorisieren. Viele verschiedene Operationstechniken wurden mit einer Vielzahl von Repositions- und Fixationsmanövern befürwortet, aber leider ist die Literatur spärlich. Es bestehen Meinungsverschiedenheiten bezüglich des volaren, dorsalen oder kombinierten chirurgischen Zugangs. Es besteht kein Konsens über den Wert einer prophylaktischen Karpaltunnelfreigabe. Einige Chirurgen befürworten eine direkte Bandreparatur, während andere dies für unnötig halten. Eine dritte Gruppe befürwortet die Augmentation des Ligamentum scapholunatum mit Schrauben oder einem Transplantat. Während die meisten Chirurgen glatte K-Drähte verwenden, um die Karpalreposition zu halten, gibt es keine Einigung über Richtung, Anzahl, Größe und Position der K-Drähte. Darüber hinaus gibt es keine Einigung darüber, wie lange diese K-Drähte an Ort und Stelle belassen werden sollten, oder über irgendeinen Aspekt der Rehabilitation.

Weltweit sind diese Verletzungen kaum untersucht worden und der ideale Zeitpunkt für einen chirurgischen Eingriff, eine optimale Behandlung und Rehabilitation sind unbekannt. Die Forscher hoffen, Best-Evidence-Leitlinien für die klinische Praxis für die Behandlung von perilunaten Verletzungen aufzustellen, einschließlich Empfehlungen zum Zeitpunkt der Reposition, des Zeitpunkts der Operation, Best-Practice-Operationstechniken und Rehabilitationsprotokollen. Die C3PO-Studie wird den größten prospektiven Datensatz darstellen, der jemals zu lebensgefährlichen Verletzungen mit der Unterstützung von kanadischen Hand- und Trauma-Fellowships ausgebildeten orthopädischen Chirurgen und entsprechenden Forschungsgesellschaften gesammelt wurde. Dieses Projekt hat das Potenzial, einen Paradigmenwechsel in der Art und Weise herbeizuführen, wie Chirurgen über lebensgefährliche Verletzungen denken, von der Identifizierung bis zur Prognose, was für alle orthopädischen Traumatologen, die diese Patienten behandeln, von Vorteil wäre.

Die Studie hat 3 große verschachtelte Arme. Die Ermittler haben ein prospektives nationales Register entworfen, das alle lebensgefährlichen Verletzungen erfassen soll, die in Kanada über einen Zeitraum von zwei Jahren erlitten wurden. Innerhalb dieses Registers haben die Ermittler eine eingebettete Kohorte, um alle Verletzungen zu erfassen, die in registrierten Studienzentren auftreten. Diese Patienten werden in die Kohorte aufgenommen und anschließend werden umfangreiche perioperative Daten sowie sowohl Kurz- als auch Langzeit-Follow-up (ohne Änderung der Behandlung) aufgezeichnet. Alle Datenerhebungen (z. relevante demografische Daten, Verletzungsmerkmale, Operations- und Behandlungsparameter) werden von einer angepassten REDCap-Datenbank, die im Studienkoordinationszentrum untergebracht ist, erfasst und verwaltet. Der dritte Arm dieser Studie ist eine retrospektive Kohorte, in der Patienten, die zuvor wegen PLIs behandelt wurden, kontaktiert werden, wenn sie gefragt werden, ob sie bereit wären, wieder in die Klinik zu kommen und für den verbleibenden Zeitraum der 10-jährigen Studie nachbeobachtet zu werden.

Teilnehmer ab 14 Jahren, bei denen klinisch eine perilunate Verletzung diagnostiziert wurde und die bereit sind, sich an das Studienprotokoll zu halten, werden in die Studienteilnahme aufgenommen. Sie müssen bereit und in der Lage sein, auf Anraten ihres Chirurgen an allen empfohlenen postoperativen Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen. Alle Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen und sich sowohl klinischen als auch radiologischen Untersuchungen unterziehen. Diese Bewertungen beginnen bei der Grundlinie, werden beim ersten postoperativen Besuch und in den folgenden Intervallen fortgesetzt: 3, 6, 12, 24, 60 und 120 Monate. Personen werden ausgeschlossen, wenn sie eine kognitive Beeinträchtigung haben oder nicht verstehen können, was die Teilnahme an dieser Studie mit sich bringt, ein bekannter Alkohol- oder Drogenabhängiger sind oder voraussichtlich nicht konform sind. Die Forscher gehen davon aus, dass insgesamt 150 Patienten in die Kohorte aufgenommen werden, weitere 150 im Registerarm und 150 Patienten, die nachträglich identifiziert werden.