Канадское проспективное прагматическое исследование перилунарных исходов (C3PO)

Окололунные травмы обычно возникают в результате энергичных спортивных или автомобильных аварий и требуют срочного хирургического вмешательства. Хотя эти травмы запястья часто встречаются среди населения, их сложность часто остается незамеченной. На самом деле, некоторые перилунарные вывихи (PLD) или перилунарные переломо-вывихи (PLFD) могут быть пропущены, несмотря на критическое клиническое и рентгенологическое обследование, что приводит к задержке лечения. При отсутствии лечения в течение длительного периода времени результаты хирургического лечения значительно ухудшаются. Восстановительный процесс очень длительный, часто с неблагоприятным прогнозом (высокая частота посттравматического остеоартроза и хронической боли в запястьях).

Раннее хирургическое лечение с восстановлением нормальной анатомии запястья является золотым стандартом хирургического лечения перилунарных повреждений. Хирургическое восстановление может включать открытую репозицию костей запястья, восстановление или реконструкцию связок и внутреннюю фиксацию переломов при PLD и PLFD. Тем не менее, существует огромная вариативность в отношении подходов и много лучшего в отношении результатов. Сообщалось, что открытые хирургические процедуры приводят к рубцеванию капсулы и тугоподвижности суставов, а также к еще большему нарушению слабого кровоснабжения ладьевидной кости и разорванных связок. Другой вариант лечения, который может помочь в заживлении с уменьшением скованности, представляет собой комбинацию рентгеноскопии и артроскопии запястья, которая позволяет выполнить анатомическую репозицию и фиксацию костей запястья с минимальным рассечением тканей. Вариабельность травм и широкий спектр хирургических стратегий затрудняют лечение и/или усовершенствование конкретных методов. Учитывая разнообразный характер повреждения этого сустава и различные исходы, важно классифицировать характеристики повреждения, последующие варианты лечения и отдаленные результаты различных клинических вмешательств. Было предложено множество различных хирургических методов с различными приемами репозиции и фиксации, но, к сожалению, литература скудна. Существуют разногласия по поводу ладонного, дорсального или комбинированного хирургического доступа. Нет единого мнения о ценности профилактического высвобождения запястного канала. Некоторые хирурги выступают за прямое восстановление связок, в то время как другие считают, что в этом нет необходимости. Третья группа выступает за наращивание ладьевидно-полулунной связки винтами или трансплантатом. В то время как большинство хирургов используют гладкие спицы Края для проведения репозиции запястья, нет единого мнения относительно направления, количества, размера и положения спиц Края. Кроме того, нет единого мнения о том, как долго эти спицы следует оставлять на месте, или о каком-либо аспекте реабилитации.

Во всем мире эти травмы плохо изучены, и идеальные сроки для хирургического вмешательства, оптимального лечения и реабилитации неизвестны. Исследователи надеются разработать передовые клинические рекомендации по лечению окололунных травм, включая рекомендации по срокам репозиции, срокам операции, передовым хирургическим методам и протоколам реабилитации. Испытание C3PO будет представлять собой крупнейший проспективный набор данных, когда-либо полученный при окололунных травмах при поддержке как канадских хирургов-ортопедов, прошедших обучение в травматологии, так и обученных травматологов, а также соответствующих исследовательских обществ. Этот проект может изменить парадигму взглядов хирургов на окололунные травмы от идентификации до прогноза, что было бы полезно для всех травматологов-ортопедов, ведущих таких пациентов.

Исследование имеет 3 основных вложенных рукава. Исследователи разработали национальный проспективный реестр, предназначенный для регистрации всех окололунных травм, полученных в Канаде за двухлетний период. В этом реестре исследователи имеют встроенную когорту для регистрации всех травм, поступающих в зарегистрированные исследовательские центры. Эти пациенты будут включены в когорту, и впоследствии будут зарегистрированы обширные периоперационные данные, а также краткосрочное и долгосрочное наблюдение (без изменения лечения). Весь сбор данных (т. соответствующие демографические данные, характеристики травм, хирургические и управленческие параметры) будут получены и управляться специализированной базой данных REDCap, размещенной в центре координации испытаний. Третья группа этого исследования представляет собой ретроспективную когорту, в которой с пациентами, ранее лечившимися от ИПП, свяжутся и спросят, не захотят ли они вернуться в клинику и наблюдаться в течение оставшегося периода 10-летнего исследования.

Участники в возрасте 14 лет и старше, у которых клинически диагностирована перилунарная травма и которые желают придерживаться протокола исследования, будут включены для участия в исследовании. Они должны быть готовы и способны посещать все рекомендуемые послеоперационные контрольные визиты на основании рекомендаций своего хирурга. Все участники заполнят анкеты и пройдут как клиническую, так и рентгенографическую оценку. Эти оценки будут начинаться на исходном уровне, продолжаться при первом послеоперационном посещении и со следующими интервалами: 3, 6, 12, 24, 60 и 120 месяцев. Лица будут исключены, если у них есть когнитивные нарушения или они не могут понять, что влечет за собой участие в этом исследовании, если они известны как злоупотребляющие алкоголем или наркотиками, или если предполагается, что они не будут соответствовать требованиям. Исследователи ожидают, что всего 150 пациентов войдут в когорту, еще 150 — в группу регистрации и 150 пациентов будут выявлены ретроспективно.