The Canadian Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Farliga skador uppstår vanligtvis från högenergisport- eller bilolyckor och kräver brådskande kirurgiska ingrepp. Även om dessa handledsskador är vanliga i befolkningen, blir deras komplexitet ofta okänd. Faktum är att vissa perilunata dislokationer (PLD) eller perilunata fraktur-dislokationer (PLFDs) kan missas trots kritisk klinisk och röntgenundersökning, vilket leder till en försening av behandlingen. Om den lämnas obehandlad under en längre tid är resultatet av kirurgisk reparation avsevärt äventyrat. Återhämtningsprocessen är mycket lång, ofta med dålig prognos (en hög förekomst av posttraumatisk artros och kronisk handledssmärta).

Tidig kirurgisk behandling med återställande av normal karpalanatomi är guldstandarden för kirurgisk reparation av perilunata skador. Kirurgisk reparation kan innebära en öppen reduktion av karpalbenen, reparation eller rekonstruktion av ligamenten och intern fixering av frakturerna för PLD och PLFD. Det finns dock en enorm variation med avseende på tillvägagångssätt och mycket att önska med avseende på resultat. Öppna kirurgiska ingrepp har rapporterats leda till kapselärrbildning och stelhet i lederna och ytterligare störa den svaga blodtillförseln till scaphoid och de trasiga ligamenten. Ett annat behandlingsalternativ, som kan hjälpa till med läkning med minskad stelhet, är en kombination av fluoroskopi och artroskopi av handleden som möjliggör anatomisk minskning och fixering av karpalbenen med minimal vävnadsdissektion. Skadavariabilitet och ett brett utbud av kirurgiska strategier gör det svårt att behandla och/eller göra förbättringar av specifika tekniker. Med tanke på skadans varierande karaktär och olika utfall är det viktigt att kategorisera skadans egenskaper, de efterföljande behandlingsalternativen och de långsiktiga resultaten av olika kliniska interventioner. Många olika kirurgiska tekniker har förespråkats med en mängd olika reduktions- och fixeringsmanövrar, men tyvärr är litteraturen sparsam. Det finns meningsskiljaktigheter med avseende på volar, dorsala eller kombinerade kirurgiska tillvägagångssätt. Det finns ingen konsensus om värdet av profylaktisk karpaltunnelfrisättning. Vissa kirurger förespråkar direkt ligamentreparation, medan andra anser att det är onödigt. En tredje grupp förespråkar förstärkning av det scapholunate ligamentet med skruvar eller ett transplantat. Medan de flesta kirurger använder släta k-trådar för att hålla karpalreduktionen, finns det ingen överenskommelse om riktning, antal, storlek och placering av k-trådar. Vidare finns det ingen överenskommelse om hur länge dessa k-trådar ska vara kvar eller om någon aspekt av rehabiliteringen.

Globalt sett har dessa skador undersökts dåligt och idealisk tidpunkt för kirurgisk ingrepp, optimal behandling och rehabilitering är okända. Utredarna hoppas kunna fastställa bästa evidens för klinisk praxis riktlinjer för behandling av perilunata skador inklusive rekommendationer om tidpunkten för reduktion, tidpunkten för operation, bästa praxis kirurgiska tekniker och rehabiliteringsprotokoll. C3PO-försöket kommer att representera den enskilt största potentiella datamängden som någonsin samlats på perilunata skador med stöd av både kanadensiska hand- och traumastipendier utbildade ortopediska kirurger och motsvarande forskningssällskap. Detta projekt har potential att skapa ett paradigmskifte i hur kirurger tänker på de farliga skadorna från identifiering till prognos, vilket skulle vara fördelaktigt för alla ortopediska traumatologer som hanterar dessa patienter.

Studien har 3 stora kapslade armar. Utredarna har utformat ett nationellt prospektivt register avsett att fånga alla farliga skador som drabbats i Kanada under en tvåårsperiod. Inom detta register har utredarna en inbäddad kohort för att fånga alla skador som uppstår på registrerade försökscentra. Dessa patienter kommer att ge sitt samtycke till kohorten och därefter få omfattande perioperativa data registrerade såväl som både kort- och långtidsuppföljning (utan ändring av behandlingen). All datainsamling (dvs. relevant demografi, skadekaraktäristika, kirurgiska och hanteringsparametrar) kommer att erhållas och hanteras av en anpassad REDCap-databas inrymd vid prövningskoordineringscentret. Den tredje delen av denna studie är en retrospektiv kohort där patienter som tidigare behandlats för PLI kommer att kontaktas när de frågas om de skulle vara villiga att komma tillbaka till kliniken och följas under den återstående perioden av den 10-åriga studien.

Deltagare, 14 år eller äldre, kliniskt diagnostiserade med en perilunat skada och som är villiga att följa studieprotokollet kommer att inkluderas för deltagande i studien. De måste vara villiga och kunna närvara vid alla rekommenderade postoperativa uppföljningsbesök baserat på råd från sin kirurg. Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär och genomgå både kliniska och radiografiska utvärderingar. Dessa utvärderingar börjar vid baslinjen, fortsätter vid det första postoperativa besöket och följande intervall: 3, 6, 12, 24, 60 och 120 månader. Individer kommer att uteslutas om de har kognitiv funktionsnedsättning eller inte kan förstå vad deltagande i denna studie innebär, en känd alkohol- eller drogmissbrukare, eller förväntas vara icke-kompatibel. Utredarna räknar med att totalt 150 patienter kommer in i kohorten, ytterligare 150 i registerarmen och 150 patienter identifieras retrospektivt.