The Canadian Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Farlige skader oppstår vanligvis fra høyenergi-sports- eller bilulykker og krever akutt kirurgisk inngrep. Selv om disse håndleddsskadene ofte oppstår i befolkningen, blir deres kompleksitet ofte ukjent. Faktisk kan noen perilunate dislokasjoner (PLDs) eller perilunate fraktur-dislokasjoner (PLFDs) gå glipp av til tross for kritisk klinisk og radiografisk undersøkelse, noe som fører til en forsinkelse i behandlingen. Hvis den ikke behandles over en lengre periode, blir resultatet av kirurgisk reparasjon betydelig kompromittert. Restitusjonsprosessen er svært lang, ofte med dårlig prognose (høy forekomst av posttraumatisk slitasjegikt og kroniske håndleddssmerter).

Tidlig kirurgisk behandling med gjenoppretting av normal karpalanatomi er gullstandarden for kirurgisk reparasjon av perilunate skader. Kirurgisk reparasjon kan innebære en åpen reduksjon av karpalbeinene, reparasjon eller rekonstruksjon av leddbåndene og intern fiksering av bruddene for PLD og PLFD. Imidlertid er det en stor variasjon med hensyn til tilnærming og mye å ønske med hensyn til resultater. Åpne kirurgiske prosedyrer er rapportert å føre til kapselarrdannelse og leddstivhet og forstyrrer ytterligere den svake blodtilførselen til skafoidet og de avrevne leddbåndene. Et annet behandlingsalternativ, som kan hjelpe til med helbredelse med redusert stivhet, er en kombinasjon av fluoroskopi og håndleddsartroskopi som muliggjør anatomisk reduksjon og fiksering av karpalbenene med minimal vevsdisseksjon. Skadevariabilitet og et bredt spekter av kirurgiske strategier gjør det vanskelig å behandle og/eller gjøre forbedringer på spesifikke teknikker. Gitt den varierte arten av skaden i dette leddet og varierte utfall, er det viktig å kategorisere skadekarakteristikkene, de påfølgende behandlingsalternativene og de langsiktige resultatene av ulike kliniske intervensjoner. Mange forskjellige kirurgiske teknikker har vært forfektet med en rekke reduksjons- og fikseringsmanøvrer, men dessverre er litteraturen sparsom. Det er uenigheter med hensyn til volar, dorsal eller kombinerte kirurgiske tilnærminger. Det er ingen konsensus om verdien av profylaktisk frigjøring av karpaltunnel. Noen kirurger går inn for direkte leddbåndsreparasjon, mens andre føler det er unødvendig. En tredje gruppe tar til orde for forsterkning av det scapholunate ligamentet med skruer eller et transplantat. Mens de fleste kirurger bruker glatte k-tråder for å holde karpalreduksjonen, er det ingen enighet om retning, antall, størrelse og plassering av k-tråder. Videre er det ingen enighet om hvor lenge disse k-ledningene skal være på plass eller om noen aspekter ved rehabilitering.

Globalt har disse skadene blitt dårlig studert og ideell timing for kirurgisk inngrep, optimal behandling og rehabilitering er ukjent. Etterforskerne håper å etablere beste-bevis klinisk praksis retningslinjer for behandling av perilunate skader, inkludert anbefalinger om tidspunktet for reduksjon, tidspunktet for kirurgi, beste praksis kirurgiske teknikker og rehabiliteringsprotokoller. C3PO-forsøket vil representere det største enkeltstående potensielle datasettet som noen gang er påløpt på farlige skader med støtte fra både kanadiske hånd- og traumefellesskapte trente ortopediske kirurger og tilsvarende forskningssamfunn. Dette prosjektet har potensial til å skape et paradigmeskifte i måten kirurger tenker på de farlige skadene fra identifikasjon til prognose, noe som vil være fordelaktig for alle ortopediske traumatologer som behandler disse pasientene.

Studien har 3 store nestede armer. Etterforskerne har designet et nasjonalt prospektivt register beregnet på å fange opp alle farlige skader påført i Canada over en 2-års periode. Innenfor dette registeret har etterforskerne en innebygd kohort for å fange opp alle skader som oppstår på registrerte prøvesentre. Disse pasientene vil få samtykke til kohorten og deretter ha omfattende perioperative data registrert samt både kort- og langtidsoppfølging (uten modifikasjon av behandling). All datainnsamling (dvs. relevant demografi, skadekarakteristikker, kirurgiske og styringsparametere) vil bli innhentet og administrert av en tilpasset REDCap-database som ligger ved koordineringssenteret for forsøket. Den tredje armen av denne studien er en retrospektiv kohort der pasienter som tidligere er behandlet for PLI vil bli kontaktet når de blir spurt om de vil være villige til å komme tilbake til klinikken og følges i den gjenværende perioden av den 10-årige studien.

Deltakere, 14 år eller eldre, klinisk diagnostisert med en perilunat skade og villige til å følge studieprotokollen vil bli inkludert for studiedeltakelse. De må være villige og i stand til å delta på alle anbefalte postoperative oppfølgingsbesøk basert på råd fra kirurgen. Alle deltakere vil fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå både kliniske og radiografiske evalueringer. Disse evalueringene vil begynne ved baseline, fortsette ved det første postoperative besøket og følgende intervaller: 3, 6, 12, 24, 60 og 120 måneder. Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de har kognitiv svikt eller ikke er i stand til å forstå hva deltakelse i denne studien innebærer, en kjent alkohol- eller narkotikamisbruker, eller forventes å være ikke-kompatible. Etterforskerne forventer at totalt 150 pasienter skal delta i kohorten, ytterligere 150 i registerarmen og 150 pasienter identifisert retrospektivt.