Kanadyjska prospektywna pragmatyczna próba wyników perilunate (C3PO)

Urazy okołoksiężycowe często występują w wyniku wypadków sportowych lub samochodowych z dużą energią i wymagają pilnej interwencji chirurgicznej. Chociaż te urazy nadgarstka są powszechnie spotykane w populacji, ich złożoność często pozostaje nierozpoznana. W rzeczywistości niektóre zwichnięcia okołoksiężycowe (PLD) lub okołoksiężycowe zwichnięcia złamania (PLFD) mogą zostać przeoczone pomimo krytycznego badania klinicznego i radiologicznego, co prowadzi do opóźnienia leczenia. W przypadku pozostawienia bez leczenia przez dłuższy czas wyniki naprawy chirurgicznej są znacznie zagrożone. Proces rekonwalescencji jest bardzo długi, często ze złym rokowaniem (wysoka częstość występowania pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów i przewlekłego bólu nadgarstka).

Wczesne leczenie chirurgiczne z przywróceniem prawidłowej anatomii nadgarstka jest złotym standardem chirurgicznej naprawy urazów okołoksiężycowych. Naprawa chirurgiczna może obejmować otwarte nastawienie kości nadgarstka, naprawę lub rekonstrukcję więzadeł oraz wewnętrzną stabilizację złamań w przypadku PLD i PLFD. Istnieje jednak ogromna zmienność w odniesieniu do podejścia i wiele do życzenia w odniesieniu do wyników. Zgłaszano, że otwarte zabiegi chirurgiczne prowadzą do bliznowacenia torebki i sztywności stawów, a ponadto zakłócają słaby dopływ krwi do kości łódeczkowatej i zerwanych więzadeł. Inną opcją leczenia, która może pomóc w gojeniu przy zmniejszonej sztywności, jest połączenie fluoroskopii i artroskopii nadgarstka, co pozwala na anatomiczną redukcję i zespolenie kości nadgarstka przy minimalnym rozwarstwieniu tkanek. Zmienność urazów i szeroki wachlarz strategii chirurgicznych utrudniają leczenie i/lub wprowadzanie ulepszeń w określonych technikach. Biorąc pod uwagę zróżnicowany charakter urazu tego stawu i różne wyniki, ważne jest, aby skategoryzować charakterystykę urazu, późniejsze opcje leczenia i długoterminowe wyniki różnych interwencji klinicznych. Zalecono wiele różnych technik chirurgicznych z różnymi manewrami redukcyjnymi i fiksacyjnymi, ale niestety literatura jest skąpa. Istnieją rozbieżności co do dostępu dłoniowego, grzbietowego lub kombinowanego. Nie ma zgody co do wartości profilaktycznego uwalniania cieśni nadgarstka. Niektórzy chirurdzy opowiadają się za bezpośrednią naprawą więzadeł, podczas gdy inni uważają, że jest to niepotrzebne. Trzecia grupa opowiada się za augmentacją więzadła łódeczkowato-księżycowego za pomocą śrub lub przeszczepu. Podczas gdy większość chirurgów używa gładkich drutów k do utrzymania redukcji nadgarstka, nie ma zgody co do kierunku, liczby, rozmiaru i położenia drutów k. Ponadto nie ma zgody co do tego, jak długo te k-przewody powinny pozostać na miejscu lub w jakimkolwiek aspekcie rehabilitacji.

Na całym świecie urazy te zostały słabo zbadane, a idealny moment na interwencję chirurgiczną, optymalne leczenie i rehabilitację jest nieznany. Badacze mają nadzieję na ustalenie wytycznych praktyki klinicznej opartych na najlepszych dowodach dotyczących leczenia urazów okołoksiężycowych, w tym zaleceń dotyczących czasu nastawiania, czasu operacji, najlepszych praktyk chirurgicznych i protokołów rehabilitacji. C3PO Trial będzie reprezentować największy pojedynczy prospektywny zestaw danych, jaki kiedykolwiek zgromadzono na temat urazów okołoksiężycowych przy wsparciu zarówno kanadyjskich chirurgów ortopedów, jak i przeszkolonych w dziedzinie urazów oraz odpowiednich towarzystw badawczych. Ten projekt ma potencjał do zmiany paradygmatu w sposobie, w jaki chirurdzy myślą o urazach okołoksiężycowych, od identyfikacji po rokowanie, co byłoby korzystne dla wszystkich traumatologów ortopedów zajmujących się tymi pacjentami.

Badanie ma 3 główne zagnieżdżone ramiona. Badacze zaprojektowali krajowy prospektywny rejestr, którego celem jest rejestrowanie wszystkich urazów okołoksiężycowych odniesionych w Kanadzie w okresie 2 lat. W ramach tego rejestru śledczy mają osadzoną kohortę, która rejestruje wszystkie urazy zgłaszane zarejestrowanym ośrodkom badawczym. Pacjenci ci zostaną dopuszczeni do kohorty, a następnie zostaną zarejestrowane obszerne dane okołooperacyjne, a także krótko- i długoterminowa obserwacja (bez modyfikacji leczenia). Wszystkie dane zbierane (tj. odpowiednie dane demograficzne, charakterystyka urazów, parametry chirurgiczne i dotyczące leczenia) będą pozyskiwane i zarządzane przez dostosowaną bazę danych REDCap, znajdującą się w centrum koordynującym badania. Trzecie ramię tego badania to retrospektywna kohorta, w której skontaktuje się z pacjentami wcześniej leczonymi z powodu PLI i zapyta, czy byliby chętni wrócić do kliniki i być obserwowani przez pozostały okres 10-letniego badania.

Uczestnicy w wieku 14 lat lub starsi, u których klinicznie zdiagnozowano uraz okołoksiężycowy i którzy chcą przestrzegać protokołu badania, zostaną włączeni do udziału w badaniu. Muszą być chętni i zdolni do uczestniczenia we wszystkich zalecanych pooperacyjnych wizytach kontrolnych w oparciu o porady swojego chirurga. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze i przejdą zarówno ocenę kliniczną, jak i radiologiczną. Oceny te rozpoczną się na początku badania, będą kontynuowane podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej oraz w następujących odstępach czasu: 3, 6, 12, 24, 60 i 120 miesięcy. Osoby zostaną wykluczone, jeśli mają upośledzenie funkcji poznawczych lub nie są w stanie zrozumieć, co wiąże się z udziałem w tym badaniu, są znanymi osobami nadużywającymi alkoholu lub narkotyków lub jeśli przewiduje się, że nie spełnią wymagań. Badacze przewidują łącznie 150 pacjentów włączonych do kohorty, dodatkowych 150 w ramieniu rejestru i 150 pacjentów zidentyfikowanych retrospektywnie.