L'essai canadien Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes (C3PO)

Les blessures périlunaires surviennent généralement à la suite d'accidents de sport ou d'automobile à haute énergie et nécessitent une intervention chirurgicale urgente. Bien que ces blessures au poignet soient couramment rencontrées dans la population, leur complexité est souvent méconnue. En effet, certaines luxations périlunaires (PLD) ou fractures-luxations périlunaires (PLFD) peuvent passer inaperçues malgré un examen clinique et radiographique critique, entraînant un retard de traitement. Si elle n'est pas traitée pendant une période prolongée, les résultats de la réparation chirurgicale sont considérablement compromis. Le processus de récupération est très long, souvent de mauvais pronostic (forte incidence d'arthrose post-traumatique et de douleurs chroniques au poignet).

La prise en charge chirurgicale précoce avec la restauration d'une anatomie carpienne normale est l'étalon-or pour la réparation chirurgicale des lésions périlunaires. La réparation chirurgicale peut impliquer une réduction ouverte des os du carpe, une réparation ou une reconstruction des ligaments et une fixation interne des fractures pour les PLD et les PLFD. Cependant, il existe une énorme variabilité en ce qui concerne l'approche et beaucoup à désirer en ce qui concerne les résultats. Il a été rapporté que les procédures chirurgicales ouvertes entraînent des cicatrices capsulaires et une raideur articulaire et interfèrent davantage avec l'apport sanguin ténu au scaphoïde et aux ligaments déchirés. Une autre option de traitement, qui peut aider à la guérison avec une rigidité réduite, est une combinaison de fluoroscopie et d'arthroscopie du poignet qui permet une réduction anatomique et une fixation des os du carpe avec une dissection minimale des tissus. La variabilité des blessures et un large éventail de stratégies chirurgicales rendent difficile le traitement et/ou l'amélioration de techniques spécifiques. Compte tenu de la nature variée de la blessure de cette articulation et des résultats variés, il est important de catégoriser les caractéristiques de la blessure, les options de traitement ultérieures et les résultats à long terme des différentes interventions cliniques. De nombreuses techniques chirurgicales différentes ont été préconisées avec une variété de manœuvres de réduction et de fixation, mais malheureusement, la littérature est rare. Il existe des désaccords concernant les approches chirurgicales palmaires, dorsales ou combinées. Il n'y a pas de consensus sur la valeur de la libération prophylactique du canal carpien. Certains chirurgiens préconisent une réparation ligamentaire directe, tandis que d'autres estiment qu'elle n'est pas nécessaire. Un troisième groupe préconise l'augmentation du ligament scapho-lunaire avec des vis ou une greffe. Alors que la plupart des chirurgiens utilisent des fils de Kirschner lisses pour maintenir la réduction carpienne, il n'y a pas d'accord sur la direction, le nombre, la taille et la position des fils de Kirschner. De plus, il n'y a pas d'accord sur la durée pendant laquelle ces fils k doivent être laissés en place ou sur tout aspect de la rééducation.

Globalement, ces blessures ont été mal étudiées et le moment idéal pour une intervention chirurgicale, un traitement optimal et une rééducation sont inconnus. Les chercheurs espèrent établir des lignes directrices de pratique clinique fondées sur les meilleures preuves pour le traitement des blessures périlunaires, y compris des recommandations sur le moment de la réduction, le moment de la chirurgie, les meilleures pratiques chirurgicales et les protocoles de réadaptation. L'essai C3PO représentera le plus grand ensemble de données prospectives jamais accumulé sur les blessures périlunaires avec le soutien de chirurgiens orthopédistes canadiens formés à la main et en traumatologie et des sociétés de recherche correspondantes. Ce projet a le potentiel de créer un changement de paradigme dans la façon dont les chirurgiens envisagent les lésions périlunaires, de l'identification au pronostic, ce qui serait bénéfique pour tous les orthopédistes traumatologues prenant en charge ces patients.

L'étude a 3 grands bras imbriqués. Les enquêteurs ont conçu un registre prospectif national destiné à saisir toutes les blessures périlunaires subies au Canada sur une période de 2 ans. Dans ce registre, les enquêteurs disposent d'une cohorte intégrée pour capturer toutes les blessures qui se présentent aux centres d'essai enregistrés. Ces patients seront acceptés dans la cohorte et par la suite, de nombreuses données périopératoires seront enregistrées ainsi qu'un suivi à court et à long terme (sans modification du traitement). Toutes les collectes de données (c. les données démographiques pertinentes, les caractéristiques des blessures, les paramètres chirurgicaux et de gestion) seront obtenus et gérés par une base de données REDCap personnalisée hébergée au centre de coordination de l'essai. Le troisième bras de cet essai est une cohorte rétrospective dans laquelle les patients précédemment traités pour des PLI seront contactés pour leur demander s'ils accepteraient de revenir à la clinique et d'être suivis pendant la période restante de l'étude de 10 ans.

Les participants, âgés de 14 ans ou plus, diagnostiqués cliniquement avec une blessure périlunaire et désireux d'adhérer au protocole de l'étude seront inclus pour la participation à l'étude. Ils doivent être disposés et capables d'assister à toutes les visites de suivi postopératoire recommandées sur les conseils de leur chirurgien. Tous les participants rempliront des questionnaires et subiront des évaluations cliniques et radiographiques. Ces évaluations commenceront au départ, se poursuivront lors de la première visite postopératoire et aux intervalles suivants : 3, 6, 12, 24, 60 et 120 mois. Les individus seront exclus s'ils ont des troubles cognitifs ou sont incapables de comprendre ce que la participation à cette étude implique, un alcoolique ou toxicomane connu, ou s'il est prévu qu'ils ne se conforment pas. Les enquêteurs prévoient un total de 150 patients inclus dans la cohorte, 150 autres dans le bras du registre et 150 patients identifiés rétrospectivement.