The Canadian Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Lesões perilunares geralmente ocorrem em esportes de alta energia ou acidentes automobilísticos e requerem intervenção cirúrgica urgente. Embora essas lesões no punho sejam comumente encontradas na população, sua complexidade muitas vezes não é reconhecida. De fato, algumas luxações perilunares (PLDs) ou fraturas-luxações perilunares (PLFDs) podem ser perdidas apesar do exame clínico e radiográfico crítico, levando a um atraso no tratamento. Se não for tratado por um longo período de tempo, os resultados do reparo cirúrgico ficam significativamente comprometidos. O processo de recuperação é muito longo, muitas vezes com mau prognóstico (alta incidência de osteoartrite pós-traumática e dor crônica no punho).

O manejo cirúrgico precoce com a restauração da anatomia normal do carpo é o padrão-ouro para o reparo cirúrgico de lesões perilunares. O reparo cirúrgico pode envolver uma redução aberta dos ossos do carpo, reparo ou reconstrução dos ligamentos e fixação interna das fraturas para PLDs e PLFDs. No entanto, há uma enorme variabilidade com relação à abordagem e muito a desejar com relação aos resultados. Foi relatado que procedimentos cirúrgicos abertos levam a cicatrizes capsulares e rigidez articular e interferem ainda mais com o tênue suprimento sanguíneo para o escafoide e os ligamentos rompidos. Outra opção de tratamento, que pode auxiliar na cicatrização com redução da rigidez, é a combinação de fluoroscopia e artroscopia do punho que permite redução anatômica e fixação dos ossos do carpo com mínima dissecção tecidual. A variabilidade da lesão e uma ampla gama de estratégias cirúrgicas dificultam o tratamento e/ou o aprimoramento de técnicas específicas. Dada a natureza variada da lesão nesta articulação e os resultados variados, é importante categorizar as características da lesão, as opções de tratamento subsequentes e os resultados a longo prazo de diferentes intervenções clínicas. Muitas técnicas cirúrgicas diferentes têm sido defendidas com uma variedade de manobras de redução e fixação, mas, infelizmente, a literatura é escassa. Existem divergências quanto às abordagens cirúrgicas volar, dorsal ou combinada. Não há consenso sobre o valor da liberação profilática do túnel do carpo. Alguns cirurgiões defendem o reparo direto do ligamento, enquanto outros acham que é desnecessário. Um terceiro grupo defende o aumento do ligamento escafolunar com parafusos ou enxerto. Embora a maioria dos cirurgiões use fios k lisos para manter a redução do carpo, não há acordo sobre a direção, número, tamanho e posição dos fios k. Além disso, não há acordo sobre quanto tempo esses k-wires devem ser deixados no local ou sobre qualquer aspecto da reabilitação.

Globalmente, essas lesões foram pouco estudadas e o momento ideal para intervenção cirúrgica, tratamento ideal e reabilitação são desconhecidos. Os investigadores esperam estabelecer diretrizes de práticas clínicas com as melhores evidências para o tratamento de lesões perilunares, incluindo recomendações sobre o momento da redução, o momento da cirurgia, técnicas cirúrgicas de melhores práticas e protocolos de reabilitação. O C3PO Trial representará o maior conjunto de dados prospectivos já acumulados sobre lesões perilunares, com o apoio de cirurgiões ortopédicos treinados com bolsas canadenses de mão e trauma e sociedades de pesquisa correspondentes. Este projeto tem o potencial de criar uma mudança de paradigma na maneira como os cirurgiões pensam sobre as lesões perilunares, desde a identificação até o prognóstico, o que seria benéfico para todos os traumatologistas ortopédicos que tratam desses pacientes.

O estudo tem 3 grandes braços aninhados. Os investigadores criaram um registro prospectivo nacional destinado a capturar todas as lesões perilunares sofridas no Canadá durante um período de 2 anos. Nesse registro, os investigadores têm uma coorte incorporada para capturar todas as lesões que se apresentam nos centros de estudo registrados. Esses pacientes serão consentidos na coorte e, subsequentemente, terão extensos dados perioperatórios registrados, bem como acompanhamento de curto e longo prazo (sem modificação do tratamento). Toda a coleta de dados (ou seja, dados demográficos relevantes, características da lesão, parâmetros cirúrgicos e de gerenciamento) serão obtidos e gerenciados por um banco de dados REDCap personalizado alojado no centro de coordenação do estudo. O terceiro braço deste estudo é uma coorte retrospectiva na qual os pacientes previamente tratados para PLIs serão contatados e questionados se estariam dispostos a voltar à clínica e serem acompanhados pelo período restante do estudo de 10 anos.

Participantes com 14 anos de idade ou mais, diagnosticados clinicamente com uma lesão perilunar e dispostos a aderir ao protocolo do estudo serão incluídos para participação no estudo. Eles devem estar dispostos e aptos a comparecer a todas as visitas de acompanhamento pós-operatório recomendadas com base no conselho de seu cirurgião. Todos os participantes preencherão questionários e passarão por avaliações clínicas e radiográficas. Essas avaliações começarão na linha de base, continuarão na primeira visita pós-operatória e nos seguintes intervalos: 3, 6, 12, 24, 60 e 120 meses. Os indivíduos serão excluídos se tiverem deficiência cognitiva ou incapazes de entender o que implica a participação neste estudo, um conhecido usuário de álcool ou drogas, ou se houver previsão de não conformidade. Os investigadores antecipam um total de 150 pacientes incluídos na coorte, 150 adicionais no braço do registro e 150 pacientes identificados retrospectivamente.