Kanadský test prospektivních pragmatických perilunátních výsledků (C3PO)

Perilunitní zranění se běžně vyskytují při sportovních nebo automobilových nehodách s vysokou energií a vyžadují urgentní chirurgický zákrok. Přestože se s těmito poraněními zápěstí běžně setkáváme v populaci, jejich složitost často zůstává nepoznaná. Ve skutečnosti mohou být některé perilunátní dislokace (PLD) nebo perilunátní zlomeniny-dislokace (PLFD) vynechány navzdory kritickému klinickému a radiografickému vyšetření, což vede ke zpoždění léčby. Pokud se neléčí po delší dobu, výsledky chirurgické opravy jsou významně ohroženy. Proces rekonvalescence je velmi dlouhý, často se špatnou prognózou (vysoký výskyt posttraumatické osteoartrózy a chronické bolesti zápěstí).

Včasná chirurgická léčba s obnovením normální anatomie karpu je zlatým standardem pro chirurgickou opravu perilunátních poranění. Chirurgická oprava může zahrnovat otevřenou repozici karpálních kostí, opravu nebo rekonstrukci vazů a vnitřní fixaci zlomenin u PLD a PLFD. Existuje však obrovská variabilita, pokud jde o přístup, a hodně toho, co je třeba si přát, pokud jde o výsledky. Bylo hlášeno, že otevřené chirurgické zákroky vedou k kapsulárnímu zjizvení a ztuhlosti kloubů a dále narušují slabé prokrvení scaphoidea a přetržených vazů. Další možností léčby, která může pomoci při hojení se sníženou tuhostí, je kombinace skiaskopie a artroskopie zápěstí, která umožňuje anatomickou redukci a fixaci karpálních kostí s minimální disekcí tkáně. Variabilita poranění a široká škála chirurgických strategií znesnadňují léčbu a/nebo zlepšení specifických technik. Vzhledem k různé povaze poranění tohoto kloubu a různým výsledkům je důležité kategorizovat charakteristiky poranění, následné možnosti léčby a dlouhodobé výsledky různých klinických intervencí. Bylo obhajováno mnoho různých chirurgických technik s různými redukčními a fixačními manévry, ale literatura je bohužel skromná. Existují neshody ohledně volárních, dorzálních nebo kombinovaných chirurgických přístupů. Neexistuje jednotný názor na hodnotu profylaktického uvolnění karpálního tunelu. Někteří chirurgové obhajují přímou opravu vazů, zatímco jiní se domnívají, že je to zbytečné. Třetí skupina obhajuje augmentaci skafolunátního vazu šrouby nebo štěpem. Zatímco většina chirurgů používá k držení karpální repozice hladké k-dráty, neexistuje žádná shoda ohledně směru, počtu, velikosti a polohy k-drátů. Dále neexistuje žádná dohoda o tom, jak dlouho by měly být tyto k-dráty ponechány na místě, ani o jakémkoli aspektu rehabilitace.

Celosvětově jsou tato poranění nedostatečně studována a ideální načasování chirurgického zákroku, optimální léčby a rehabilitace není známo. Vyšetřovatelé doufají, že zavedou doporučené postupy pro klinickou praxi pro léčbu perilunátních poranění, včetně doporučení ohledně načasování repozice, načasování operace, osvědčených chirurgických technik a rehabilitačních protokolů. C3PO Trial bude představovat jediný největší prospektivní datový soubor, jaký kdy byl nashromážděn o perilunátních poraněních, s podporou jak kanadských ortopedických chirurgů, vyškolených v oboru traumatologie, tak i odpovídajících výzkumných společností. Tento projekt má potenciál vytvořit změnu paradigmatu ve způsobu, jakým chirurgové přemýšlejí o perilunátních poraněních od identifikace až po prognózu, což by bylo přínosné pro všechny ortopedické traumatology, kteří se starají o tyto pacienty.

Studie má 3 hlavní vnořená ramena. Vyšetřovatelé navrhli národní prospektivní registr určený k zachycení všech perilunátních zranění utrpěných v Kanadě po dobu 2 let. V rámci tohoto registru mají vyšetřovatelé začleněnou kohortu, která zachycuje všechna zranění, ke kterým dochází v registrovaných zkušebních střediscích. Tito pacienti budou souhlasit se zařazením do kohorty a následně budou mít zaznamenávána rozsáhlá perioperační data a rovněž krátkodobé i dlouhodobé sledování (bez úpravy léčby). Veškerý sběr dat (tj. relevantní demografické údaje, charakteristiky zranění, chirurgické a léčebné parametry) budou získány a spravovány přizpůsobenou databází REDCap umístěnou v koordinačním centru pokusů. Třetí větev této studie je retrospektivní kohorta, ve které budou pacienti dříve léčení PLI kontaktováni s dotazem, zda by byli ochotni vrátit se na kliniku a být sledováni po zbývající období 10leté studie.

Účastníci ve věku 14 let nebo starší, u kterých je klinicky diagnostikováno perilunátní poranění a kteří jsou ochotni dodržovat protokol studie, budou zahrnuti do účasti ve studii. Musí být ochoten a schopen zúčastnit se všech doporučených pooperačních kontrol na základě rady svého chirurga. Všichni účastníci vyplní dotazníky a podstoupí jak klinické, tak radiografické vyšetření. Tato hodnocení začnou na začátku, budou pokračovat při první pooperační návštěvě a v následujících intervalech: 3, 6, 12, 24, 60 a 120 měsíců. Jednotlivci budou vyloučeni, pokud mají kognitivní poruchu nebo nejsou schopni pochopit, co účast v této studii obnáší, pokud je známo, že zneužívají alkohol nebo drogy, nebo pokud se předpokládá, že nebudou v souladu. Vyšetřovatelé očekávají celkem 150 pacientů zařazených do kohorty, dalších 150 v rameni registru a 150 pacientů identifikovaných retrospektivně.