Il canadese Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Le lesioni perilunate si verificano comunemente a causa di incidenti sportivi o automobilistici ad alta energia e richiedono un intervento chirurgico urgente. Sebbene queste lesioni al polso siano comunemente riscontrate nella popolazione, la loro complessità spesso non viene riconosciuta. Infatti, alcune lussazioni perilunate (PLD) o fratture-lussazioni perilunate (PLFD) possono essere perse nonostante l'esame clinico e radiografico critico, portando a un ritardo nel trattamento. Se non trattata per un lungo periodo di tempo, i risultati della riparazione chirurgica sono significativamente compromessi. Il processo di guarigione è molto lungo, spesso con prognosi infausta (alta incidenza di artrosi post-traumatica e dolore cronico al polso).

La gestione chirurgica precoce con il ripristino della normale anatomia carpale è il gold standard per la riparazione chirurgica delle lesioni perilunate. La riparazione chirurgica può comportare una riduzione aperta delle ossa carpali, riparazione o ricostruzione dei legamenti e fissazione interna delle fratture per PLD e PLFD. Tuttavia, c'è un'enorme variabilità rispetto all'approccio e molto a desiderare rispetto ai risultati. È stato riportato che le procedure chirurgiche aperte portano a cicatrici capsulari e rigidità articolare e interferiscono ulteriormente con il debole afflusso di sangue allo scafoide e ai legamenti lacerati. Un'altra opzione di trattamento, che può aiutare nella guarigione con rigidità ridotta, è una combinazione di fluoroscopia e artroscopia del polso che consente la riduzione anatomica e la fissazione delle ossa carpali con una dissezione tissutale minima. La variabilità delle lesioni e un'ampia gamma di strategie chirurgiche rendono difficile il trattamento e/o il miglioramento di tecniche specifiche. Data la natura varia della lesione a questa articolazione e i vari esiti, è importante classificare le caratteristiche della lesione, le successive opzioni di trattamento e gli esiti a lungo termine dei diversi interventi clinici. Molte diverse tecniche chirurgiche sono state sostenute con una varietà di manovre di riduzione e fissazione, ma sfortunatamente la letteratura è scarsa. Vi sono disaccordi rispetto agli approcci chirurgici volari, dorsali o combinati. Non c'è consenso sul valore del rilascio profilattico del tunnel carpale. Alcuni chirurghi sostengono la riparazione diretta dei legamenti, mentre altri ritengono che non sia necessaria. Un terzo gruppo sostiene l'aumento del legamento scafolunato con viti o un innesto. Sebbene la maggior parte dei chirurghi utilizzi fili di Kirschner lisci per sostenere la riduzione carpale, non vi è accordo sulla direzione, il numero, la dimensione e la posizione dei fili di Kirschner. Inoltre, non c'è accordo su quanto tempo questi fili di Kirschner debbano essere lasciati in sede o su qualsiasi aspetto della riabilitazione.

A livello globale, queste lesioni sono state poco studiate e non si conoscono i tempi ideali per l'intervento chirurgico, il trattamento ottimale e la riabilitazione. I ricercatori sperano di stabilire le migliori linee guida di pratica clinica per il trattamento delle lesioni perilunate, comprese le raccomandazioni sui tempi di riduzione, i tempi dell'intervento chirurgico, le migliori tecniche chirurgiche e i protocolli di riabilitazione. Lo studio C3PO rappresenterà il singolo set di dati prospettico più grande mai accumulato sulle lesioni perilunate con il supporto di chirurghi ortopedici addestrati sia alla mano che in traumi canadesi e corrispondenti società di ricerca. Questo progetto ha il potenziale per creare un cambio di paradigma nel modo in cui i chirurghi pensano alle lesioni perilunate dall'identificazione fino alla prognosi che sarebbe vantaggioso per tutti i traumatologi ortopedici che gestiscono questi pazienti.

Lo studio ha 3 principali bracci nidificati. Gli investigatori hanno progettato un registro prospettico nazionale destinato a catturare tutte le lesioni perilunate subite in Canada per un periodo di 2 anni. All'interno di questo registro, gli investigatori hanno una coorte incorporata per catturare tutte le lesioni che si presentano ai centri di prova registrati. Questi pazienti saranno acconsentiti alla coorte e successivamente avranno ampi dati perioperatori registrati, nonché follow-up sia a breve che a lungo termine (senza modifica del trattamento). Tutta la raccolta di dati (ad es. dati demografici rilevanti, caratteristiche della lesione, parametri chirurgici e gestionali) saranno ottenuti e gestiti da un database REDCap personalizzato ospitato presso il centro di coordinamento della sperimentazione. Il terzo braccio di questo studio è una coorte retrospettiva in cui i pazienti precedentemente trattati per PLI verranno contattati per chiedergli se sarebbero disposti a tornare in clinica e seguirli per il restante periodo dello studio di 10 anni.

I partecipanti, di età pari o superiore a 14 anni, con diagnosi clinica di lesione perilunata e disposti ad aderire al protocollo dello studio saranno inclusi per la partecipazione allo studio. Devono essere disposti e in grado di partecipare a tutte le visite di follow-up postoperatorie raccomandate in base al consiglio del loro chirurgo. Tutti i partecipanti completeranno i questionari e saranno sottoposti a valutazioni cliniche e radiografiche. Queste valutazioni inizieranno al basale, continueranno alla prima visita postoperatoria e ai seguenti intervalli: 3, 6, 12, 24, 60 e 120 mesi. Saranno esclusi gli individui con compromissione cognitiva o incapaci di comprendere cosa comporti la partecipazione a questo studio, un noto tossicodipendente di alcol o droghe o previsto non conforme. I ricercatori prevedono che complessivamente 150 pazienti siano entrati nella coorte, altri 150 nel braccio del registro e 150 pazienti identificati retrospettivamente.