El ensayo canadiense prospectivo de resultados pragmáticos perilunares (C3PO)

Las lesiones perilunares ocurren comúnmente por accidentes deportivos o automovilísticos de alta energía y requieren una intervención quirúrgica urgente. Aunque estas lesiones de muñeca se encuentran comúnmente en la población, su complejidad a menudo pasa desapercibida. De hecho, algunas luxaciones perilunares (PLD) o fracturas-luxaciones perilunares (PLFD) pueden pasarse por alto a pesar de un examen clínico y radiográfico crítico, lo que lleva a un retraso en el tratamiento. Si no se trata durante un período prolongado, los resultados de la reparación quirúrgica se ven significativamente comprometidos. El proceso de recuperación es muy largo, muchas veces con mal pronóstico (alta incidencia de artrosis postraumática y dolor crónico de muñeca).

El manejo quirúrgico temprano con la restauración de la anatomía carpiana normal es el estándar de oro para la reparación quirúrgica de las lesiones perilunares. La reparación quirúrgica puede implicar una reducción abierta de los huesos del carpo, reparación o reconstrucción de los ligamentos y fijación interna de las fracturas para PLD y PLFD. Sin embargo, existe una gran variabilidad con respecto al enfoque y mucho que desear con respecto a los resultados. Se ha informado que los procedimientos quirúrgicos abiertos provocan cicatrización capsular y rigidez articular e interfieren aún más con el tenue suministro de sangre al escafoides y los ligamentos desgarrados. Otra opción de tratamiento, que puede ayudar en la cicatrización con rigidez reducida, es una combinación de fluoroscopia y artroscopia de muñeca que permite la reducción anatómica y la fijación de los huesos del carpo con una disección mínima de tejido. La variabilidad de las lesiones y una amplia gama de estrategias quirúrgicas dificultan el tratamiento y/o la mejora de técnicas específicas. Dada la naturaleza variada de la lesión de esta articulación y los variados resultados, es importante categorizar las características de la lesión, las opciones de tratamiento posteriores y los resultados a largo plazo de las diferentes intervenciones clínicas. Se han defendido muchas técnicas quirúrgicas diferentes con una variedad de maniobras de reducción y fijación, pero desafortunadamente, la literatura es escasa. Existen discrepancias con respecto a los abordajes quirúrgicos volar, dorsal o combinados. No hay consenso sobre el valor de la liberación profiláctica del túnel carpiano. Algunos cirujanos recomiendan la reparación directa de ligamentos, mientras que otros consideran que es innecesaria. Un tercer grupo aboga por el aumento del ligamento escafolunar con tornillos o un injerto. Si bien la mayoría de los cirujanos utilizan alambres de Kirschner lisos para sujetar la reducción del carpo, no hay acuerdo sobre la dirección, el número, el tamaño y la posición de los alambres de Kirschner. Además, no hay acuerdo sobre cuánto tiempo se deben dejar colocados estos alambres de Kirschner ni sobre ningún aspecto de la rehabilitación.

A nivel mundial, estas lesiones han sido poco estudiadas y se desconoce el momento ideal para la intervención quirúrgica, el tratamiento óptimo y la rehabilitación. Los investigadores esperan establecer pautas de práctica clínica con la mejor evidencia para el tratamiento de las lesiones perilunares, incluidas recomendaciones sobre el momento de la reducción, el momento de la cirugía, las técnicas quirúrgicas de mejores prácticas y los protocolos de rehabilitación. El ensayo C3PO representará el conjunto de datos prospectivo más grande jamás acumulado sobre lesiones perilunares con el apoyo de cirujanos ortopédicos capacitados en traumatismos y manos canadienses y las sociedades de investigación correspondientes. Este proyecto tiene el potencial de crear un cambio de paradigma en la forma en que los cirujanos piensan sobre las lesiones perilunares desde la identificación hasta el pronóstico, lo que sería beneficioso para todos los traumatólogos ortopédicos que manejan a estos pacientes.

El estudio tiene 3 brazos principales anidados. Los investigadores diseñaron un registro prospectivo nacional destinado a capturar todas las lesiones perilunares sufridas en Canadá durante un período de 2 años. Dentro de este registro, los investigadores tienen una cohorte integrada para capturar todas las lesiones que se presentan en los centros de ensayos registrados. Estos pacientes serán admitidos en la cohorte y, posteriormente, se registrarán datos perioperatorios extensos, así como un seguimiento a corto y largo plazo (sin modificación del tratamiento). Toda la recopilación de datos (es decir, los datos demográficos relevantes, las características de la lesión, los parámetros quirúrgicos y de manejo) se obtendrán y gestionarán mediante una base de datos REDCap personalizada alojada en el centro de coordinación del ensayo. El tercer brazo de este ensayo es una cohorte retrospectiva en la que se contactará a los pacientes previamente tratados por IPL para preguntarles si estarían dispuestos a volver a la clínica y recibir seguimiento durante el período restante del estudio de 10 años.

Los participantes, de 14 años de edad o mayores, diagnosticados clínicamente con una lesión perilunar y dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio serán incluidos para participar en el estudio. Deben estar dispuestos y ser capaces de asistir a todas las visitas de seguimiento postoperatorias recomendadas según el consejo de su cirujano. Todos los participantes completarán cuestionarios y se someterán a evaluaciones clínicas y radiográficas. Estas evaluaciones comenzarán al inicio, continuarán en la primera visita postoperatoria y los siguientes intervalos: 3, 6, 12, 24, 60 y 120 meses. Las personas serán excluidas si tienen un deterioro cognitivo o si no pueden entender lo que implica la participación en este estudio, un abusador conocido de alcohol o drogas, o si se prevé que no cumplirán. Los investigadores anticipan un total de 150 pacientes ingresados ​​en la cohorte, 150 adicionales en el brazo del registro y 150 pacientes identificados retrospectivamente.