The Canadian Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes Trial (C3PO)

Perilunate skader opstår almindeligvis fra højenergi-sports- eller bilulykker og kræver akut kirurgisk indgreb. Selvom disse håndledsskader er almindeligt forekommende i befolkningen, bliver deres kompleksitet ofte ikke anerkendt. Faktisk kan nogle perilunate dislokationer (PLD'er) eller perilunate fraktur-dislokationer (PLFD'er) blive overset på trods af kritisk klinisk og radiografisk undersøgelse, hvilket fører til en forsinkelse i behandlingen. Hvis den efterlades ubehandlet i en længere periode, er resultaterne af kirurgisk reparation betydeligt kompromitterede. Restitutionsprocessen er meget lang, ofte med dårlig prognose (en høj forekomst af posttraumatisk slidgigt og kroniske håndledssmerter).

Tidlig kirurgisk behandling med genoprettelse af normal karpalanatomi er guldstandarden for kirurgisk reparation af perilunate skader. Kirurgisk reparation kan involvere en åben reduktion af karpalknoglerne, reparation eller rekonstruktion af ledbåndene og intern fiksering af frakturerne for PLD'er og PLFD'er. Der er dog en enorm variation med hensyn til tilgang og meget tilbage at ønske med hensyn til resultater. Åbne kirurgiske procedurer er blevet rapporteret at føre til kapselardannelse og ledstivhed og yderligere forstyrre den spinkle blodforsyning til scaphoid og de overrevne ledbånd. En anden behandlingsmulighed, som kan hjælpe med heling med reduceret stivhed, er en kombination af fluoroskopi og håndledsartroskopi, som giver mulighed for anatomisk reduktion og fiksering af karpalknoglerne med minimal vævsdissektion. Skadevariabilitet og en bred vifte af kirurgiske strategier gør det vanskeligt at behandle og/eller foretage forbedringer af specifikke teknikker. I betragtning af den varierede karakter af skaden i dette led og forskellige udfald, er det vigtigt at kategorisere skadens karakteristika, de efterfølgende behandlingsmuligheder og de langsigtede resultater af forskellige kliniske interventioner. Mange forskellige kirurgiske teknikker er blevet anbefalet med en række reduktions- og fikseringsmanøvrer, men desværre er litteraturen sparsom. Der er uenighed med hensyn til volar, dorsale eller kombinerede kirurgiske tilgange. Der er ingen konsensus om værdien af ​​profylaktisk karpaltunnelfrigivelse. Nogle kirurger går ind for direkte ligamentreparation, mens andre føler, at det er unødvendigt. En tredje gruppe går ind for forstærkning af det scapholunate ligament med skruer eller et transplantat. Mens de fleste kirurger bruger glatte k-tråde til at holde karpalreduktionen, er der ingen enighed om retning, antal, størrelse og placering af k-ledninger. Yderligere er der ingen enighed om, hvor længe disse k-ledninger skal efterlades på plads eller om noget aspekt af genoptræningen.

Globalt er disse skader blevet dårligt undersøgt, og det ideelle tidspunkt for kirurgisk indgreb, optimal behandling og rehabilitering er ukendt. Efterforskerne håber at etablere bedste evidens for klinisk praksis retningslinjer for behandling af perilunate skader, herunder anbefalinger om timing af reduktion, timing af operation, bedste praksis kirurgiske teknikker og rehabiliteringsprotokoller. C3PO-forsøget vil repræsentere det største enkeltstående potentielle datasæt, der nogensinde er opsamlet på farlige skader med støtte fra både canadiske hånd- og traume-stipendier uddannede ortopædkirurger og tilsvarende forskningsselskaber. Dette projekt har potentialet til at skabe et paradigmeskifte i den måde, kirurger tænker på de farlige skader fra identifikation til prognose, hvilket ville være gavnligt for alle ortopædiske traumatologer, der håndterer disse patienter.

Undersøgelsen har 3 store indlejrede arme. Efterforskerne har designet et nationalt prospektivt register, der har til formål at fange alle farefulde skader påført i Canada over en 2-årig periode. Inden for dette register har efterforskerne en indlejret kohorte til at fange alle skader, der opstår på registrerede forsøgscentre. Disse patienter vil få samtykke til kohorten og efterfølgende have omfattende perioperative data registreret samt både kort- og langtidsopfølgning (uden ændring af behandlingen). Al dataindsamling (dvs. relevant demografi, skadekarakteristika, kirurgiske og ledelsesmæssige parametre) vil blive indhentet og administreret af en tilpasset REDCap-database, der er placeret i forsøgskoordineringscentret. Den tredje del af dette forsøg er en retrospektiv kohorte, hvor patienter, der tidligere er behandlet for PLI'er, vil blive kontaktet som spurgt, om de ville være villige til at komme tilbage til klinikken og følges i den resterende periode af det 10-årige studie.

Deltagere, 14 år eller ældre, der er klinisk diagnosticeret med en perilunat skade og villige til at overholde undersøgelsesprotokollen, vil blive inkluderet i undersøgelsesdeltagelsen. De skal være villige og i stand til at deltage i alle anbefalede postoperative opfølgningsbesøg baseret på råd fra deres kirurg. Alle deltagere vil udfylde spørgeskemaer og gennemgå både kliniske og radiografiske evalueringer. Disse evalueringer begynder ved baseline, fortsætter ved det første postoperative besøg og følgende intervaller: 3, 6, 12, 24, 60 og 120 måneder. Individer vil blive udelukket, hvis de har kognitiv svækkelse eller ude af stand til at forstå, hvad deltagelse i denne undersøgelse indebærer, en kendt alkohol- eller stofmisbruger eller forventes at være ikke-kompatibel. Efterforskerne forventer i alt 150 patienter, der indgår i kohorten, yderligere 150 i registerarmen og 150 patienter identificeret retrospektivt.