最近感染した慢性血液透析患者におけるCOVID-19疾患進行の予測因子としての血液バイオマーカー (PredictCovid-D)
最近感染した慢性血液透析患者におけるCOVID-19疾患の進行の予測因子としての血液先天性バイオマーカー
SARS-CoV-2 は、炎症性サイトカイン、特にインターロイキン-6 (IL-6) の過剰産生を誘発します。 炎症性サイトカインの血中濃度と SARS-CoV-2 疾患の重症度との間に明らかに強い関連性があるため、臨床医は重症患者におけるステロイドまたは抗 IL-6 拮抗薬の投与を評価するようになりました。 この日の時点で、軽度から中等度の症状を持つCovid-19患者の臨床的疾患の進行を予測できるバイオマーカーはまだ正式に特定されていません. そのようなマーカーを特定し、それらの予測値を評価することは、患者のケア管理を導くために利用される可能性があり、それ自体がこの提案の中心的な目的を形成します。
自然免疫細胞がサイトカインを産生する能力には個人差が大きいため、研究者が定式化し、テストしようとしている仮説は、先天性 IL-6 応答性が最近感染した Covid-19 患者間で異なり、疾患の転帰を予測できるというものです。
この仮説を検証するために、研究者らは、最近感染した慢性血液透析患者で中等度の Covid-19 症状を追跡することを提案しています。 これらの患者は、重症化するリスクが高くなります。 研究者らは、前もって分離や遠心分離を行うことなく、まったく同じ採血管で ex vivo サイトカイン産生を開始するシステムを使用して、これらの患者の血液サンプルを収集することを計画しています。 既知の自然免疫刺激の有無にかかわらずインキュベーションした後、各収集培養チューブからの無細胞相をIL-6含有量についてアッセイします。 IL-6 含有量と疾患転帰 (脳症、急性期医療への移行または死亡) との関連性は、中等度の症状を持つ 115 人の Covid-19 慢性血液透析患者で決定され、その後 9 つのセンターで追跡されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
- Chu De Nice
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -血液透析のサポートを必要とする末期の慢性腎疾患の患者;
- SARS-CoV-2 陽性 (RT-PCR);
- 含める前の8日間に少なくとも1回のCOVID-19症状;
- 研究センターのいずれかに入院または外来患者：CHU de Nice、CHU de Strasbourg、Hôpital Necker (APHP)、Hôpital Kremlin Bicêtre (APHP)、Hôpital Pitié-Salpétrière (APHP)、Hospices Civils de Lyon、CHU de Saint-Etienne、 CHU de Montpellier、Hôpital La Conception (APHM);
- 年齢 > 18 歳;
- 自由でインフォームド コンセント。
除外基準:
- 年齢 > 85 歳;
- 腹膜透析;
- 症状（発熱および/または咳）が8日以上続く;
- -酸素療法にもかかわらず急性呼吸困難、02≧4L /分、動脈圧<85/55 mmHgまたは組み入れ時の血行動態不安定性、グラスゴー昏睡スケール<14の脳症;
- -症状の発症前の最後の14日以内の非ステロイド系抗炎症剤による治療;
- -包含時に文書化された活動的な細菌または真菌感染;
- 妊娠;
- 後見人または保佐人の下で;
- 社会保障に関係のない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：中程度の症状のCovid-19患者
全血、培養上清、血清
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血液サンプルは、中等度の症状を持つCovid-19慢性血液透析患者で採取されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ex vivo 刺激後の全血サンプルの IL-6 含有量の予測値
時間枠：10ヶ月
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Covid-19患者におけるLPSおよびATPによるエクスビボ同時刺激後の全血サンプル中のIL-6の量。
|
10ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：sicard antoine, ph、Néphrologie, CHU de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-PP-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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