Blut-Biomarker als Prädiktoren für das Fortschreiten der COVID-19-Krankheit bei kürzlich infizierten Patienten mit chronischer Hämodialyse (PredictCovid-D)
Bluteigene Biomarker als Prädiktoren für das Fortschreiten der COVID-19-Krankheit bei kürzlich infizierten Patienten mit chronischer Hämodialyse
SARS-CoV-2 induziert eine Überproduktion von entzündlichen Zytokinen und insbesondere von Interleukin-6 (IL-6). Der offensichtlich starke Zusammenhang zwischen Blutspiegeln entzündlicher Zytokine und der Schwere der SARS-CoV-2-Erkrankung hat Kliniker veranlasst, die Verabreichung von Steroiden oder Anti-IL-6-Antagonisten bei schwerkranken Patienten zu prüfen. Bis heute wurden Biomarker, die in der Lage sind, den klinischen Krankheitsverlauf bei Covid-19-Patienten mit leichten bis mittelschweren Symptomen vorherzusagen, noch nicht formell identifiziert. Die Identifizierung solcher Marker und die Bewertung ihres Vorhersagewerts kann genutzt werden, um das Patientenversorgungsmanagement zu leiten, und bildet somit das Kernziel dieses Vorschlags.
Aufgrund starker interindividueller Unterschiede in der Fähigkeit angeborener Immunzellen zur Produktion von Zytokinen ist die Hypothese, die die Forscher formulieren und zu testen beabsichtigen, dass die angeborene IL-6-Reaktionsfähigkeit zwischen kürzlich infizierten Covid-19-Patienten variiert und den Krankheitsverlauf vorhersagen könnte.
Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Ermittler vor, kürzlich infizierte chronische Hämodialysepatienten mit moderaten Covid-19-Symptomen zu verfolgen. Diese Patienten haben ein höheres Risiko für eine schwere Erkrankung. Die Forscher planen, bei diesen Patienten eine Blutprobe mit einem System zu entnehmen, bei dem die Ex-vivo-Zytokinproduktion im selben Blutentnahmeröhrchen ohne vorherige Trennung und Zentrifugation initiiert wird, wodurch Arbeits- und Bedienerbelastungen reduziert werden. Nach der Inkubation mit oder ohne bekannte angeborene Immunstimuli wird die zellfreie Phase aus jedem Sammelkulturröhrchen auf den IL-6-Gehalt untersucht. Assoziationen zwischen IL-6-Gehalt und Krankheitsausgang (Enzephalopathie, Verlegung in die Akutversorgung oder Tod) werden bei 115 Covid-19-Patienten mit chronischer Hämodialyse mit mäßigen Symptomen bestimmt, die in 9 Zentren verfolgt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankreich, 06001
- Chu De Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer chronischen Nierenerkrankung im Endstadium, die Unterstützung bei der Hämodialyse benötigen;
- SARS-CoV-2 positiv (RT-PCR);
- COVID-19-Symptome mindestens einmal über einen Zeitraum von 8 Tagen vor der Aufnahme;
- Hospitalisiert oder ambulant in einem der Studienzentren: CHU de Nice, CHU de Strasbourg, Hôpital Necker (APHP), Hôpital Kremlin Bicêtre (APHP), Hôpital Pitié-Salpétriêre (APHP), Hospices Civils de Lyon, CHU de Saint-Etienne, CHU de Montpellier, Krankenhaus La Conception (APHM);
- Alter > 18 Jahre;
- Freie und informierte Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Alter > 85 Jahre ;
- Peritonealdialyse;
- Auftreten von Symptomen (Fieber und/oder Husten) für mehr als 8 Tage;
- Akute Atemnot trotz Sauerstofftherapie, 02 ≥ 4 l/min, arterieller Druck < 85/55 mmHg oder hämodynamische Instabilität zum Zeitpunkt der Aufnahme, Enzephalopathie mit Glasgow-Koma-Skala < 14;
- Behandlung mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln innerhalb der letzten 14 Tage vor Auftreten der Symptome;
- Aktive bakterielle oder Pilzinfektion, die bei Aufnahme dokumentiert wurde;
- Schwangerschaft;
- Unter Vormundschaft oder Pflegschaft;
- Nicht mit der Sozialversicherung verbundene Person.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Covid-19-Patienten mit mäßigen Symptomen
Vollblut, Kulturüberstand, Serum
|
bei chronischen Hämodialysepatienten mit Covid-19 mit mäßigen Symptomen wird eine Blutprobe entnommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersagewert des IL-6-Gehalts von Vollblutproben nach Ex-vivo-Stimulation
Zeitfenster: 10 Monate
|
Menge an IL-6 in Vollblutproben nach Ex-vivo-Kostimulation mit LPS und ATP bei Covid-19-Patienten.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: sicard antoine, ph, Néphrologie, CHU de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-PP-08
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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