自己免疫性肝炎（AIH）のプレドニゾロンおよびアザチオプリン誘発寛解に対するJKB-122の効果

包含基準:

1. 18～65歳の男性または女性。
2. 出産の可能性のある女性の場合、妊娠中または授乳中でなく、閉経後（過去 12 か月間月経がない）または効果的な避妊法を使用していてはなりません。
3. -国際自己免疫性肝炎研究グループの基準による自己免疫性肝炎の可能性が高いまたは明確な診断。
4. 現在の EASL ガイドラインに従って治療を必要とする AIH の新しい診断。
5. -スクリーニングで少なくとも5倍のULNの肝臓検査結果（ALT）が上昇しています。
6. -インフォームドコンセント文書を理解し、署名することができます。

除外基準:

1. 原発性硬化性胆管炎（PSC）または原発性胆汁性胆管炎（PBC）との重複症候群
2. -肝生検で肝硬変があるか、スクリーニングでChild-Pughスコアが6を超えています。
3. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）を持っているか、B型肝炎ウイルスまたはHCV陽性です。
4. -過去6か月以内に1日25gを超えるアルコール摂取歴があります。
5. 重度の貧血、白血球減少症、または血小板減少症。
6. -プレドニゾロンまたはアザチオプリンに対する既知の不耐性。
7. -自己免疫性肝炎以外の適応症のためのプレドニゾン/プレドニゾロンおよび/または免疫抑制剤による現在の治療
8. -発作の素因となる、または発作閾値を下げる可能性がある既知または疑われる中枢神経系障害がある
9. 不安定で制御不能な高血圧がある (>180/110 mmHg)
10. -現在の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴（過去5年以内）がありますが、正常に治療された皮膚の基底または非転移性扁平上皮癌は除きます。
11. -現在の薬物乱用、精神障害、または治験責任医師の意見では、治験責任医師とのコミュニケーションを無効にする可能性のある状態を持っています。