JKB-122 对泼尼松龙和硫唑嘌呤诱导的自身免疫性肝炎 (AIH) 缓解的影响

纳入标准：

1. 男女不限，18-65岁。
2. 如果是有生育能力的女性，则不得怀孕或哺乳，并且绝经后（前 12 个月没有月经）或使用有效的节育方法。
3. 根据国际自身免疫性肝炎研究组标准，可能或明确诊断为自身免疫性肝炎。
4. 需要根据当前 EASL 指南进行治疗的新诊断 AIH。
5. 筛选时肝脏测试结果 (ALT) 至少升高 5 倍 ULN。
6. 能够理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 与原发性硬化性胆管炎 (PSC) 或原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 重叠综合征
2. 肝活检显示肝硬化，或筛选时 Child-Pugh 评分大于 6。
3. 患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒呈阳性。
4. 在过去六个月内有饮酒史 > 25 克/天。
5. 严重贫血、白细胞减少症或血小板减少症。
6. 已知对泼尼松龙或硫唑嘌呤不耐受。
7. 当前使用泼尼松/泼尼松龙和/或免疫抑制药物治疗自身免疫性肝炎以外的适应症
8. 患有已知或疑似中枢神经系统疾病，可能导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值
9. 患有不稳定且无法控制的高血压（>180/110 mmHg）
10. 当前患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（过去 5 年内），已成功治疗的基底或非转移性皮肤鳞状细胞癌除外。
11. 目前有任何形式的药物滥用、精神障碍或研究者认为可能使与研究者的沟通无效的状况。