人工股関節全置換術前後の凝固因子活性の評価 (CloFaTHA)
2020年4月29日 更新者：Dariusz Tomaszewski、Military Institute of Medicine, Poland
人工股関節全置換術前後の血栓性/線溶性活性化の包括的評価
研究の目的は、特発性関節症により初回人工股関節全置換術を受けた患者における凝固因子の濃度と活性、D-ダイマーレベル、およびフィブリノーゲン濃度の両方を分析することでした。
失血は周術期に関連することが多く、凝固因子の濃度が低下する可能性があり、その結果出血が増加する可能性があります。 私たちは、初回人工股関節置換術を予定している 30 人の患者のデータを分析しました。以下の時点における凝固因子 II、VIII、X の活性およびフィブリノーゲン濃度です：（i）手術前、（ii）手術後 6 時間、および(iii) 手術後 2 日、(iv) 4 日、(v) 6 日後。 すべての臨床検査は自動分析装置を使用して実行されました。 同じ時間間隔で、免疫酵素アッセイを使用して、D-ダイマーレベルを測定しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループには男性12名、女性18名が参加しました。
平均年齢：67歳。
平均BMI: 26。
平均 ASA スコア: II。
説明
包含基準:
- 特発性変形性関節症に対する初回人工股関節置換術の資格のある患者
除外基準:
- 非特発性病因による変形性股関節症
- 静脈血栓塞栓症または動脈塞栓症の病歴
- 抗凝固治療、
- 凝固障害
- 感染症、そして
- 腎不全は、クレアチニンクリアランスが 50 ml/分未満として定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清フィブリノーゲンの変化
時間枠：この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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血清フィブリノーゲン濃度は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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凝固因子Ⅱの変化
時間枠：この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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凝固因子 II の活性は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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凝固第 VIII 因子の変化
時間枠：この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3)術後2日目、(4)4日目、(5)術後6日目 術後6日目
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凝固第 VIII 因子の活性は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3)術後2日目、(4)4日目、(5)術後6日目 術後6日目
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凝固因子Xの変化
時間枠：この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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凝固因子 X の活性は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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Dダイマーの変化
時間枠：この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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D ダイマーの血中濃度は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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この測定値は、(1) 手術前、(2) 手術の 6 時間後に測定されます。 (3) 術後 2 日目、(4) 4 日目、(5) 術後 6 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。