인공 고관절 전치환술 전후의 응고 인자 활성도 평가 (CloFaTHA)
2020년 4월 29일 업데이트: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
고관절 전치환술 전후의 혈전성/섬유소용해 활성화에 대한 종합적인 평가
본 연구의 목적은 특발성 관절증으로 인해 일차 고관절 전치환술을 시행한 환자에서 응고 인자의 농도와 활성, D-dimer 수치, 피브리노겐 농도를 분석하는 것이었다.
혈액 손실은 종종 수술 기간과 관련이 있으며 응고 인자의 농도 감소로 인해 출혈이 증가할 수 있습니다. 1차 고관절 치환술 예정 환자 30명의 데이터를 분석했습니다: (i) 수술 전, (ii) 시술 6시간 후, (iii) 수술 후 2일, (iv) 4일, (v) 6일 후. 모든 실험실 테스트는 자동 분석기를 사용하여 수행되었습니다. 동일한 시간 간격으로 D-dimer 수준을 결정하기 위해 면역 효소 분석을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹에는 12명의 남성과 18명의 여성이 있었습니다.
평균 연령: 67세.
평균 체질량 지수: 26.
평균 ASA 점수: II.
설명
포함 기준:
- 특발성 골관절염에 대한 일차 고관절 성형술에 적합한 환자
제외 기준:
- 비 특발성 병인으로 인한 고관절 골관절염
- 정맥 혈전 색전증 또는 동맥 색전증의 병력
- 항응고 치료,
- 응고 병증
- 감염 및
- 50ml/분 미만의 크레아티닌 청소율로 정의되는 신부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 피브리노겐의 변화
기간: 이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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혈청 피브리노겐 농도는 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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응고인자 II의 변화
기간: 이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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응고 인자 II의 활성도는 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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응고인자 VIII의 변화
기간: 이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째 수술 후 6일째
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응고 인자 VIII의 활성도는 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째 수술 후 6일째
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응고인자 X의 변화
기간: 이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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응고 인자 X의 활성도는 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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D-dimer의 변화
기간: 이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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D-dimer의 혈중 농도는 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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이 측정은 (1) 수술 전, (2) 시술 6시간 후; (3) 둘째, (4) 넷째, (5) 수술 후 6일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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