Een evaluatie van stollingsfactoractiviteit voor en na totale heupartroplastiek (CloFaTHA)
29 april 2020 bijgewerkt door: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Een uitgebreide evaluatie van trombotische/fibrinolytische activering voor en na totale heupartroplastiek
Het doel van de studie was om zowel de concentratie als de activiteit van de stollingsfactoren, de D-dimeerspiegels en de fibrinogeenconcentratie te analyseren bij patiënten die een primaire totale heupartroplastiek ondergingen als gevolg van idiopathische artrose.
Bloedverlies is vaak gerelateerd aan de peri-operatieve periode en kan resulteren in een afname van de concentratie van stollingsfactoren, wat op zijn beurt kan leiden tot meer bloedingen. We analyseerden gegevens van dertig patiënten die waren ingepland voor primaire heupartroplastiek: de activiteit van stollingsfactoren II, VIII, X, evenals fibrinogeenconcentratie op de volgende tijdstippen: (i) vóór de operatie, (ii) zes uur na de procedure, en (iii) twee, (iv) vier en (v) zes dagen na de operatie. Alle laboratoriumtests werden uitgevoerd met behulp van een automatische analysator. Met dezelfde tussenpozen werd een immuno-enzymatische test gebruikt om de D-dimeerniveaus te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er waren 12 mannen en 18 vrouwen in de onderzoeksgroep.
Gemiddelde leeftijd: 67 jaar.
Gemiddelde body mass index: 26.
Gemiddelde ASA-score: II.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in aanmerking kwamen voor een primaire heupartroplastiek wegens idiopathische artrose
Uitsluitingscriteria:
- heupartrose vanwege niet-idiopathische etiologie
- voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie of arteriële embolie
- antistollingsbehandeling,
- coagulopathie
- infectie, en
- nierfalen gedefinieerd als een creatinineklaring van minder dan 50 ml/minuut.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van serumfibrinogeen
Tijdsspanne: Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
De serumfibrinogeenconcentratie wordt gemeten (1) vóór de operatie, (2) zes uur na de procedure; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
|
Veranderingen van stollingsfactor II
Tijdsspanne: Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
De activiteit van stollingsfactor II wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de operatie; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
|
Veranderingen van stollingsfactor VIII
Tijdsspanne: Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatiezesde dag na de operatie
|
Activiteit van stollingsfactor VIII wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de operatie; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatiezesde dag na de operatie
|
|
Veranderingen van stollingsfactor X
Tijdsspanne: Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Activiteit van stollingsfactor X wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de operatie; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
|
Veranderingen van D-dimeer
Tijdsspanne: Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
De bloedconcentratie van het D-dimeer wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de operatie; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Deze maat wordt gemeten (1) voor de operatie, (2) zes uur na de ingreep; (3) tweede, (4) vierde en (5) zesde dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 681006-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .