Una evaluación de la actividad del factor de coagulación antes y después de la artroplastia total de cadera (CloFaTHA)
29 de abril de 2020 actualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Una evaluación integral de la activación trombótica/fibrinolítica antes y después de la artroplastia total de cadera
El objetivo del estudio fue analizar tanto la concentración como la actividad de los factores de la coagulación, los niveles de dímero D, así como la concentración de fibrinógeno en pacientes intervenidos de artroplastia total de cadera primaria por artrosis idiopática.
La pérdida de sangre a menudo está relacionada con el período perioperatorio y puede provocar una disminución de la concentración de factores de coagulación, lo que a su vez puede provocar un aumento del sangrado. Analizamos datos de treinta pacientes programados para artroplastia primaria de cadera: la actividad de los factores de coagulación II, VIII, X, así como la concentración de fibrinógeno en los siguientes momentos: (i) antes de la cirugía, (ii) seis horas después del procedimiento y (iii) dos, (iv) cuatro y (v) seis días después de la operación. Todas las pruebas de laboratorio se realizaron utilizando un analizador automático. En los mismos intervalos de tiempo, se usó un ensayo inmunoenzimático para determinar los niveles de dímero D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Había 12 hombres y 18 mujeres en el grupo de estudio.
Edad media: 67 años.
Índice de masa corporal medio: 26.
Puntuación media ASA: II.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes calificados para artroplastia primaria de cadera por osteoartritis idiopática
Criterio de exclusión:
- artrosis de cadera de etiología no idiopática
- antecedentes de tromboembolismo venoso o embolismo arterial
- tratamiento anticoagulante,
- coagulopatía
- infección, y
- insuficiencia renal definida como un aclaramiento de creatinina por debajo de 50 ml/minuto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de fibrinógeno sérico
Periodo de tiempo: Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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La concentración de fibrinógeno sérico se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Cambios del factor de coagulación II
Periodo de tiempo: Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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La actividad del factor de coagulación II se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Cambios del factor de coagulación VIII
Periodo de tiempo: Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación sexto día después de la operación
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La actividad del factor de coagulación VIII se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación sexto día después de la operación
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Cambios del factor de coagulación X
Periodo de tiempo: Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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La actividad del factor de coagulación X se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Cambios de dímero D
Periodo de tiempo: Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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La concentración en sangre del dímero D se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Esta medida se medirá (1) antes de la cirugía, (2) seis horas después del procedimiento; (3) segundo, (4) cuarto y (5) sexto día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 681006-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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