Uma avaliação da atividade do fator de coagulação antes e depois da artroplastia total do quadril (CloFaTHA)
29 de abril de 2020 atualizado por: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Uma avaliação abrangente da ativação trombótica/fibrinolítica antes e depois da artroplastia total do quadril
O objetivo do estudo foi analisar a concentração e a atividade dos fatores de coagulação, os níveis de dímero D, bem como a concentração de fibrinogênio em pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril por artrose idiopática.
A perda de sangue está frequentemente relacionada ao período perioperatório e pode resultar na diminuição da concentração dos fatores de coagulação, o que, por sua vez, pode levar ao aumento do sangramento. Analisamos dados de trinta pacientes agendados para artroplastia primária de quadril: a atividade dos fatores de coagulação II, VIII, X, bem como a concentração de fibrinogênio nos seguintes momentos: (i) antes da cirurgia, (ii) seis horas após o procedimento e (iii) dois, (iv) quatro e (v) seis dias após a operação. Todos os exames laboratoriais foram realizados em analisador automático. Nos mesmos intervalos de tempo, um ensaio imunoenzimático foi usado para determinar os níveis de D-dímero.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Havia 12 homens e 18 mulheres no grupo de estudo.
Idade média: 67 anos.
Índice de massa corporal médio: 26.
Pontuação ASA média: II.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes qualificados para artroplastia primária do quadril para osteoartrite idiopática
Critério de exclusão:
- osteoartrite do quadril por causa de etiologia não idiopática
- história de tromboembolismo venoso ou embolia arterial
- tratamento de anticoagulação,
- coagulopatia
- infecção, e
- insuficiência renal definida como depuração de creatinina abaixo de 50 ml/minuto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações do fibrinogênio sérico
Prazo: Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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A concentração sérica de fibrinogênio será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Alterações do fator de coagulação II
Prazo: Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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A atividade do fator de coagulação II será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Alterações do fator VIII de coagulação
Prazo: Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação sexto dia após a operação
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A atividade do fator VIII da coagulação será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação sexto dia após a operação
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Alterações do fator de coagulação X
Prazo: Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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A atividade do fator de coagulação X será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Alterações do dímero D
Prazo: Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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A concentração sanguínea do D-dímero será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Essa medida será medida (1) antes da cirurgia, (2) seis horas após o procedimento; (3) segundo, (4) quarto e (5) sexto dia após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 681006-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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