Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка активности фактора свертывания крови до и после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (CloFaTHA)

29 апреля 2020 г. обновлено: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Комплексная оценка тромботической/фибринолитической активации до и после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Целью исследования был анализ как концентрации, так и активности факторов свертывания крови, уровня D-димера, а также концентрации фибриногена у пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава по поводу идиопатического артроза.

Кровопотеря часто связана с периоперационным периодом и может привести к снижению концентрации факторов свертывания крови, что, в свою очередь, может привести к усилению кровотечения. Проанализированы данные тридцати пациентов, которым назначено первичное эндопротезирование тазобедренного сустава: активность факторов свертывания II, VIII, X, а также концентрация фибриногена в следующие моменты времени: (i) до операции, (ii) через шесть часов после процедуры и (iii) через два, (iv) через четыре и (v) через шесть дней после операции. Все лабораторные исследования проводились с использованием автоматического анализатора. В те же промежутки времени использовали иммуноферментный анализ для определения уровня D-димера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: анализ концентрации факторов свертывания крови у пациентов, перенесших первичное эндопротезирование тазобедренного сустава

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- - Warsaw, Польша, 04-141
    - Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемой группе было 12 мужчин и 18 женщин. Средний возраст: 67 лет. Средний индекс массы тела: 26. Средний балл ASA: II.

Описание

Критерии включения:

пациенты, квалифицированные для первичного эндопротезирования тазобедренного сустава по поводу идиопатического остеоартрита

Критерий исключения:

остеоартроз тазобедренного сустава неидиопатической этиологии
История венозной тромбоэмболии или артериальной эмболии
лечение антикоагулянтами,
коагулопатия
инфекция, и
почечная недостаточность, определяемая как клиренс креатинина ниже 50 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения сывороточного фибриногена Временное ограничение: Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Концентрация фибриногена в сыворотке будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.
Изменения фактора свертывания II Временное ограничение: Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Активность фактора свертывания крови II будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.
Изменения фактора свертывания крови VIII Временное ограничение: Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые, 5 – шестые сутки после операции, шестые сутки после операции	Активность фактора свертывания крови VIII будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые, 5 – шестые сутки после операции, шестые сутки после операции
Изменения фактора свертывания крови X Временное ограничение: Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Активность фактора свертывания X будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.
Изменения D-димера Временное ограничение: Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Концентрация D-димера в крови будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.	Этот показатель будет измеряться (1) до операции, (2) через шесть часов после процедуры; 3 – вторые, 4 – четвертые и 5 – шестые сутки после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Military Institute of Medicine, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)