Ocena aktywności czynnika krzepnięcia przed i po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (CloFaTHA)
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Kompleksowa ocena aktywacji zakrzepowej/fibrynolitycznej przed i po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Celem pracy była analiza stężenia i aktywności czynników krzepnięcia, stężenia D-dimerów oraz stężenia fibrynogenu u pacjentów poddanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego z powodu idiopatycznej artrozy.
Utrata krwi jest często związana z okresem okołooperacyjnym i może skutkować zmniejszeniem stężenia czynników krzepnięcia, co z kolei może prowadzić do nasilenia krwawienia. Analizie poddano dane trzydziestu pacjentów zakwalifikowanych do pierwotnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego: aktywność czynników krzepnięcia II, VIII, X oraz stężenie fibrynogenu w następujących punktach czasowych: (i) przed operacją, (ii) sześć godzin po zabiegu oraz (iii) dwa, (iv) cztery i (v) sześć dni po operacji. Wszystkie badania laboratoryjne wykonano przy użyciu analizatora automatycznego. W tych samych odstępach czasu stosowano test immunoenzymatyczny do określenia poziomów D-dimerów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W grupie badanej było 12 mężczyzn i 18 kobiet.
Średni wiek: 67 lat.
Średni wskaźnik masy ciała: 26.
Średni wynik ASA: II.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zakwalifikowanych do pierwotnej endoprotezoplastyki stawu biodrowego z powodu idiopatycznej choroby zwyrodnieniowej stawów
Kryteria wyłączenia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego o etiologii nieidiopatycznej
- historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zatorowości tętniczej
- leczenie przeciwzakrzepowe,
- koagulopatia
- infekcja i
- niewydolność nerek zdefiniowana jako klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany fibrynogenu w surowicy
Ramy czasowe: Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Stężenie fibrynogenu w surowicy zostanie zmierzone (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
|
Zmiany czynnika krzepnięcia II
Ramy czasowe: Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Aktywność czynnika krzepnięcia II będzie mierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
|
Zmiany czynnika krzepnięcia VIII
Ramy czasowe: Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji szósty dzień po operacji
|
Aktywność czynnika krzepnięcia VIII będzie mierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji szósty dzień po operacji
|
|
Zmiany czynnika krzepnięcia X
Ramy czasowe: Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Aktywność czynnika krzepnięcia X będzie mierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
|
Zmiany D-dimerów
Ramy czasowe: Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Stężenie D-dimeru we krwi zostanie zmierzone (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Miara ta zostanie zmierzona (1) przed operacją, (2) sześć godzin po zabiegu; (3) drugi, (4) czwarty i (5) szósty dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 681006-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo