Eine Bewertung der Gerinnungsfaktoraktivität vor und nach einer totalen Hüftendoprothetik (CloFaTHA)
29. April 2020 aktualisiert von: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Eine umfassende Bewertung der thrombotischen/fibrinolytischen Aktivierung vor und nach einer totalen Hüftendoprothetik
Ziel der Studie war es, sowohl die Konzentration als auch die Aktivität der Gerinnungsfaktoren, die D-Dimer-Spiegel sowie die Fibrinogenkonzentration bei Patienten zu analysieren, die sich aufgrund einer idiopathischen Arthrose einer primären Hüfttotalendoprothetik unterzogen.
Blutverlust hängt oft mit der perioperativen Phase zusammen und kann zu einer Verringerung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren führen, was wiederum zu einer erhöhten Blutung führen kann. Wir analysierten Daten von dreißig Patienten, bei denen eine primäre Hüftendoprothetik geplant war: die Aktivität der Gerinnungsfaktoren II, VIII, X sowie die Fibrinogenkonzentration zu folgenden Zeitpunkten: (i) vor der Operation, (ii) sechs Stunden nach dem Eingriff und (iii) zwei, (iv) vier und (v) sechs Tage nach der Operation. Alle Labortests wurden mit einem automatischen Analysegerät durchgeführt. In den gleichen Zeitintervallen wurde ein immunoenzymatischer Assay zur Bestimmung der D-Dimer-Spiegel verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Studiengruppe befanden sich 12 Männer und 18 Frauen.
Durchschnittsalter: 67 Jahre.
Mittlerer Body-Mass-Index: 26.
Mittlerer ASA-Score: II.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich für eine primäre Hüftendoprothetik wegen idiopathischer Arthrose qualifizieren
Ausschlusskriterien:
- Hüftarthrose aufgrund nicht-idiopathischer Ätiologie
- Vorgeschichte einer venösen Thromboembolie oder einer arteriellen Embolie
- Antikoagulationsbehandlung,
- Koagulopathie
- Infektion und
- Nierenversagen, definiert als eine Kreatinin-Clearance unter 50 ml/Minute.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des Serumfibrinogens
Zeitfenster: Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Die Fibrinogenkonzentration im Serum wird gemessen (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
|
Veränderungen des Gerinnungsfaktors II
Zeitfenster: Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Die Aktivität des Gerinnungsfaktors II wird gemessen (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
|
Veränderungen des Gerinnungsfaktors VIII
Zeitfenster: Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation, sechster Tag nach der Operation
|
Die Aktivität des Gerinnungsfaktors VIII wird gemessen (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation, sechster Tag nach der Operation
|
|
Veränderungen des Gerinnungsfaktors X
Zeitfenster: Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Die Aktivität des Gerinnungsfaktors X wird gemessen (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
|
Veränderungen des D-Dimers
Zeitfenster: Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Die Blutkonzentration des D-Dimers wird gemessen (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Dieses Maß wird (1) vor der Operation, (2) sechs Stunden nach dem Eingriff gemessen; (3) zweiter, (4) vierter und (5) sechster Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 681006-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .