En utvärdering av koagulationsfaktoraktivitet före och efter total höftprotesplastik (CloFaTHA)
29 april 2020 uppdaterad av: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
En omfattande utvärdering av trombotisk/fibrinolytisk aktivering före och efter total höftprotesplastik
Syftet med studien var att analysera både koncentrationen och aktiviteten av koagulationsfaktorerna, D-dimernivåer, samt fibrinogenkoncentration hos patienter som genomgick primär total höftprotesplastik på grund av idiopatisk artros.
Blodförlust är ofta relaterad till perioperativ period och kan resultera i minskad koncentration av koagulationsfaktorer, vilket i sin tur kan leda till ökad blödning. Vi analyserade data från trettio patienter schemalagda för primär höftprotesplastik: aktiviteten av koagulationsfaktorer II, VIII, X, såväl som fibrinogenkoncentration under följande tidpunkter: (i) före operation, (ii) sex timmar efter ingreppet, och (iii) två, (iv) fyra och (v) sex dagar efter operationen. Alla laboratorietester utfördes med en automatisk analysator. Vid samma tidsintervall användes en immunoenzymatisk analys för att bestämma D-dimernivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det fanns 12 män och 18 kvinnor i studiegruppen.
Medelålder: 67 år.
Genomsnittligt kroppsmassaindex: 26.
Genomsnittlig ASA-poäng: II.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter kvalificerade för primär höftprotesplastik för idiopatisk artros
Exklusions kriterier:
- höftledsartros på grund av icke-idiopatisk etiologi
- historia av venös tromboembolism eller arteriell emboli
- antikoagulationsbehandling,
- koagulopati
- infektion och
- njursvikt definieras som ett kreatininclearance under 50 ml/minut.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av serumfibrinogen
Tidsram: Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Serumfibrinogenkoncentrationen kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
|
Förändringar av koagulationsfaktor II
Tidsram: Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Aktiviteten hos koagulationsfaktor II kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter proceduren; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
|
Förändringar av koagulationsfaktor VIII
Tidsram: Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen sjätte dagen efter operationen
|
Aktiviteten hos koagulationsfaktor VIII kommer att mätas (1) före operation, (2) sex timmar efter proceduren; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen sjätte dagen efter operationen
|
|
Förändringar av koagulationsfaktor X
Tidsram: Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Aktiviteten hos koagulationsfaktorn X kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter proceduren; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
|
Förändringar av D-dimer
Tidsram: Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Blodkoncentrationen av D-dimeren kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter proceduren; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Denna åtgärd kommer att mätas (1) före operationen, (2) sex timmar efter ingreppet; (3) andra, (4) fjärde och (5) sjätte dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
1 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 681006-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .