全髋关节置换术前后凝血因子活性的评估 (CloFaTHA)
2020年4月29日 更新者：Dariusz Tomaszewski、Military Institute of Medicine, Poland
全髋关节置换术前后血栓形成/纤维蛋白溶解激活的综合评价
该研究的目的是分析因特发性关节病而接受初次全髋关节置换术的患者的凝血因子浓度和活性、D-二聚体水平以及纤维蛋白原浓度。
失血量常与围手术期有关，可能导致凝血因子浓度降低，进而可能导致出血增加。 我们分析了 30 名计划进行初次髋关节置换术的患者的数据：凝血因子 II、VIII、X 的活性以及以下时间点的纤维蛋白原浓度：(i) 手术前，(ii) 手术后 6 小时，以及(iii) 手术后 2 天、(iv) 4 天和 (v) 6 天。 所有实验室测试均使用自动分析仪进行。 在同一时间间隔，使用免疫酶测定来确定 D-二聚体水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰、04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组中有 12 名男性和 18 名女性。
平均年龄：67 岁。
平均体重指数：26。
平均 ASA 分数：II。
描述
纳入标准：
- 符合原发性骨关节炎初次髋关节置换术条件的患者
排除标准：
- 非特发性病因导致的髋骨关节炎
- 静脉血栓栓塞或动脉栓塞病史
- 抗凝治疗，
- 凝血障碍
- 感染，和
- 肾功能衰竭定义为肌酐清除率低于 50 毫升/分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清纤维蛋白原的变化
大体时间：该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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血清纤维蛋白原浓度将在（1）手术前，（2）手术后六小时测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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凝血因子Ⅱ的变化
大体时间：该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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将在 (1) 手术前，(2) 手术后六小时测量凝血因子 II 的活性； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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凝血因子VIII的变化
大体时间：该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3) second, (4) fourth, and (5) sixth days after 手术后ixth day after 手术后
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凝血因子 VIII 的活性将在 (1) 手术前，(2) 手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3) second, (4) fourth, and (5) sixth days after 手术后ixth day after 手术后
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凝血因子X的变化
大体时间：该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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将在以下情况下测量凝血因子 X 的活性：(1) 手术前，(2) 手术后六小时； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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D-二聚体的变化
大体时间：该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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D-二聚体的血液浓度将在（1）手术前，（2）手术后六小时测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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该措施将在（1）手术前，（2）手术后六小时进行测量； (3)术后第2、(4)第4、(5)第6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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