Une évaluation de l'activité du facteur de coagulation avant et après une arthroplastie totale de la hanche (CloFaTHA)
29 avril 2020 mis à jour par: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland
Une évaluation complète de l'activation thrombotique/fibrinolytique avant et après l'arthroplastie totale de la hanche
L'objectif de l'étude était d'analyser à la fois la concentration et l'activité des facteurs de coagulation, les niveaux de D-dimères, ainsi que la concentration de fibrinogène chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche primaire en raison d'une arthrose idiopathique.
La perte de sang est souvent liée à la période périopératoire et peut entraîner une diminution de la concentration des facteurs de coagulation, qui à son tour peut entraîner une augmentation des saignements. Nous avons analysé les données de trente patients programmés pour une arthroplastie primaire de la hanche : l'activité des facteurs de coagulation II, VIII, X, ainsi que la concentration de fibrinogène aux moments suivants : (i) avant la chirurgie, (ii) six heures après la procédure, et (iii) deux, (iv) quatre et (v) six jours après l'opération. Tous les tests de laboratoire ont été effectués à l'aide d'un analyseur automatique. Aux mêmes intervalles de temps, un test immunoenzymatique a été utilisé pour déterminer les taux de D-dimères.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Warsaw, Pologne, 04-141
- Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y avait 12 hommes et 18 femmes dans le groupe d'étude.
Âge moyen : 67 ans.
Indice de masse corporelle moyen : 26.
Score ASA moyen : II.
La description
Critère d'intégration:
- patients qualifiés pour une arthroplastie primaire de la hanche pour arthrose idiopathique
Critère d'exclusion:
- coxarthrose de cause non idiopathique
- antécédents de thromboembolie veineuse ou d'embolie artérielle
- traitement anticoagulant,
- coagulopathie
- infection, et
- insuffisance rénale définie par une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/minute.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du fibrinogène sérique
Délai: Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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La concentration sérique de fibrinogène sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Modifications du facteur de coagulation II
Délai: Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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L'activité du facteur de coagulation II sera mesurée (1) avant l'intervention chirurgicale, (2) six heures après l'intervention ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Modifications du facteur de coagulation VIII
Délai: Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opérationixième jour après l'opération
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L'activité du facteur VIII de coagulation sera mesurée (1) avant l'intervention chirurgicale, (2) six heures après l'intervention ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opérationixième jour après l'opération
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Modifications du facteur de coagulation X
Délai: Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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L'activité du facteur de coagulation X sera mesurée (1) avant l'intervention chirurgicale, (2) six heures après l'intervention ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Changements de D-dimères
Délai: Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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La concentration sanguine des D-dimères sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Cette mesure sera mesurée (1) avant la chirurgie, (2) six heures après la procédure ; (3) deuxième, (4) quatrième et (5) sixième jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
1 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 681006-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .