Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af koagulationsfaktoraktivitet før og efter total hofteprotese (CloFaTHA)

29. april 2020 opdateret af: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

En omfattende evaluering af trombotisk/fibrinolytisk aktivering før og efter total hoftearthroplastik

Formålet med undersøgelsen var at analysere både koncentrationen og aktiviteten af ​​koagulationsfaktorerne, D-dimer-niveauer samt fibrinogenkoncentration hos patienter, der har gennemgået primær total hofteprotese på grund af idiopatisk artrose.

Blodtab er ofte relateret til perioperativ periode og kan resultere i fald i koncentrationen af ​​koagulationsfaktorer, hvilket igen kan føre til øget blødning. Vi analyserede data fra tredive patienter planlagt til primær hofteprotese: aktiviteten af ​​koagulationsfaktorer II, VIII, X samt fibrinogenkoncentration på følgende tidspunkter: (i) før operation, (ii) seks timer efter proceduren og (iii) to, (iv) fire og (v) seks dage efter operationen. Alle laboratorietests blev udført ved hjælp af automatisk analysator. I samme tidsintervaller blev et immunoenzymatisk assay anvendt til at bestemme D-dimer-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var 12 mænd og 18 kvinder i undersøgelsesgruppen. Gennemsnitsalder: 67 år. Gennemsnitlig kropsmasseindeks: 26. Gennemsnitlig ASA-score: II.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter kvalificeret til primær hofteprotese for idiopatisk slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • hofteartrose på grund af ikke-idiopatisk ætiologi
  • anamnese med venøs tromboemboli eller arteriel emboli
  • antikoagulerende behandling,
  • koagulopati
  • infektion, og
  • nyresvigt defineret som en kreatininclearance under 50 ml/minut.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af serumfibrinogen
Tidsramme: Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Serumfibrinogenkoncentrationen vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Ændringer af koagulationsfaktor II
Tidsramme: Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Aktiviteten af ​​koagulationsfaktor II vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Ændringer af koagulationsfaktor VIII
Tidsramme: Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen sjette dag efter operationen
Aktiviteten af ​​koagulationsfaktor VIII vil blive målt (1) før operation, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen sjette dag efter operationen
Ændringer i koagulationsfaktor X
Tidsramme: Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Aktiviteten af ​​koagulationsfaktoren X vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Ændringer af D-dimer
Tidsramme: Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Blodkoncentrationen af ​​D-dimeren vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen
Dette mål vil blive målt (1) før operationen, (2) seks timer efter proceduren; (3) anden, (4) fjerde og (5) sjette dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Military Institute of Medicine, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 681006-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner